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磷[32P]酸钠注

修订日期:2009年12月10日

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药品名称:

磷[32P]酸钠注射液

Sodium Phosphate [32P] Injection[药典]

Lin[32P] Suan Na Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 其他抗肿瘤药

性状:

本品为无色澄明液体。

适应症:

用于治疗真性红细胞增多症、原发性血小板增多症及肿瘤局部治疗。

规格:

(1)185MBq(5mCi)
(2)370MBq(10mCi)
(3)925MBq(25mCi)
(4)1850MBq(50mCi)

用法用量:

静脉注射,第一次111~185MBq(3~5mCi),2周至3个月后根据病程需要可再给111~148MBq(3-4mCi)。肿瘤局部治疗:遵医嘱,每人每次使用剂量不宜超过370MBq(10mCi)。

不良反应:

1.由于32P有抑制骨髓造血的功能,因此,使用治疗剂量的32P时,可引起再生障碍性贫血、白细胞减少症及血小板减少性紫瘢等。应用大量32P治疗真性红细胞增多症时,可致急性白血病的发病率增加。
2.用32P治疗白血病时,如红细胞计数少于2.5×109/L应特别注意。
3.用32P治疗后一般无特殊反应。体质较差者可有头晕、恶心、呕吐和食欲不佳等,可对症处理。一般疗效出现较为缓慢,2~4周后才见到症状改善,一个月后才出现血细胞的明显下降,白细胞和血小板的一只较红细胞明显。

禁忌:

1.脑出血急性期。
2.活动性肺结核。
3.当网织细胞低于0.2%、白细胞低于3.0×109/L或血小板少于8.0×109/L时,应禁用。

注意事项:

1.治疗前后观察患者血常规,白细胞计数低于3.0×109/L,血小板低于8.0×109/L禁用。
2.严重肝、肾功能不全者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

禁用。

儿童用药:

慎用。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

32P只发射β射线,其平均能量为0.695meV,在组织中的平均射程为4mm,其能量皆被浓聚局部组织吸收,故对局部组织产生辐射损伤。Na2H32PO4在细胞内的聚集量与细胞分裂速度成正比,恶性肿瘤细胞分裂迅速,聚集量较正常造血细胞高3~5倍,加上肿瘤细胞对射线又较敏感,故若给予适量的Na2H32PO4,肿瘤细胞可以接受足够的辐射剂量而受到破坏和抑制,而正常造血细胞尚不受明显影响。当Na2H32PO4量过大时,则正常造血细胞也将受到明显抑制。
因此,利用32P的局部照射可以破坏和抑制肿瘤组织的生长,缓解症状,甚至消除病灶,以达到治疗的目的。

药代动力学:

静脉注射后,在最初24小时内约有5%~10%,随尿排出,4~6日内约25%从尿排出,粪便内排出极少,其有效半衰期约为8日。当32P进入人体内无机磷代谢库以后,开始数日内均匀分布于体内,以后则主要聚集在骨、骨髓、肝、脾和淋巴结内,其浓度可较其他组织多10倍。

贮藏:

置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

资料来源:

CFDA药品说明书范本