药品名称：

【通用名称】 口服酪酸梭菌活菌散剂

【商品名称】 宝乐安

【英文名称】 Oral Clostridium Butyricum Powder,Live

【汉语拼音】 Kou Fu Lao Suan Suo Jun Huo Jun San Ji

成份：

主要成份：酪酸梭菌活菌菌粉

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 微生态药物

性状：

本品为散剂，为白色或灰白色粉末。略带特殊气味，味甘甜。

适应症：

因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急慢性腹泻和消化不良等。

规格：

500mg/袋，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×10⁷CFU/g。

用法用量：

口服，成人，一次2袋，一天3次。用温开水送服。急性腹泻，疗程3～7天；慢性腹泻，疗程14～21天，或遵医嘱。

不良反应：

在既往临床研究中，未见与药物相关的不良反应发生。

禁忌：

对微生态制剂有过敏史者禁用。

注意事项：

因本品对氨苄青霉素等多种抗生素敏感，勿与此类抗生素类药物同时服用，参见[药物相互作用]部分。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

本品治疗腹泻有效安全，儿童可应用，口服，一次1袋，一天2-3次或遵医嘱。

老年用药：

本品口服后能补充肠道有益菌，且能促进肠道内双歧杆菌的生长，以调整肠道菌群平衡，老年患者可服用本品，用法用量与成人相同或遵医嘱。

药物相互作用：

0. 药敏试验表明：酪酸梭菌对氨苄青霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、四环素、氯霉素、痢特灵、复方新诺明和氟哌酸等敏感，故本品不能与此类药物同时服用。

药物过量：

本品为益生菌，未见有药物过量引起中毒反应的报道。

药理毒理：

本品对氨苄青霉素引起的小鼠腹泻有止泻作用。体外试验结果显示：本品对01群霍乱弧菌、0139霍乱弧菌、肠出血性大肠杆菌0157和痢疾志贺氏菌的生长有抑制作用。

药代动力学：

动物试验表明，口服连续给药6天，第2天酪酸梭菌在肠道中定植，第11天被完全排出体外。

贮藏：

在室温(28℃以下)干燥处保存。

包装：

铝箔复合膜包装。15袋/盒。

有效期：

24个月。

批准文号：

国药准字 S20040088

生产企业：

青岛东海药业有限公司

【企业名称】	青岛东海药业有限公司
【地址】	青岛胶南市上海中路8号
【邮编】	266400
【省份/国家】	山东省
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