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帕米膦酸二钠注射液

核准日期:2006年10月25日 修订日期:2011年01月07日 2012年07月05日

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药品名称:

帕米膦酸二钠注射液

Pamidronate Disodium Injection

Pa Mi Lin Suan Er Na Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 微量元素补充药 >> 钙及骨代谢调节剂

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

规格:

5ml:15mg(以无水物计)

用法用量:

静脉给药:
(1)治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上,浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15~30mg/2小时。一次用药30~60mg。
(2)治疗高血钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。一般:

不良反应:

少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等,偶见发热反应。

禁忌:

对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

注意事项:

1.本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将本品直接静脉滴注。
2.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。
3.动物实验中使用本品曾发生肾毒性,故肾功能损伤者慎用。
4.用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上。
5.使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇应权衡利弊用药,药物可进入母乳中,故哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

一般不用,可能影响骨骼成长。

老年用药:

适当减量。

药物过量:

过量或速度过快,可能引起低钙血症,出现抽搐、手指麻木症状,可适量补钙。

药理毒理:

本品为双膦酸类药物,体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性,对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用,亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。

药代动力学:

文献报道,癌症病人以该品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上,滴注结束时血浓度为0.96μg/ml,平均有51%的药物以原形从尿中排泄;尿的排泄显示双相处置动力学特点,α和β半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明:给药后迅速从循环系统消除,主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中,半衰期最长可达300天。

贮藏:

密闭保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本