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棓丙酯注射液

核准日期:2007年04月23日

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药品名称:

棓丙酯注射液

翰施通

Propylgallate Injection

Bei Bing Zhi Zhu She Ye

成份:

本品主要成分为棓丙酯,其化学名称为3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯。
化学结构式:

分子式:C10H12O5
分子量:212.20
辅料为:亚硫酸氢钠;乙二胺四乙酸钙钠;丙二醇。

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗凝血药 >> 其他抗凝血药

性状:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症:

用于预防与治疗脑血栓 、冠心病以及外科手术的并发症――血栓性深静脉炎等。

规格:

5ml:180mg

用法用量:

加至250~500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉缓缓滴注。一日1次,一次120~180mg,10~15天为一疗程。或遵医嘱。

不良反应:

少数患者静脉滴注后有一过性心率减慢或谷丙转氨酶轻度增高,停药1-2周内可自行恢复正常。

禁忌:

对本品任何成份过敏者禁用。

注意事项:

1.用药期间应检查肝、肾功能,如有异常,应停药,待恢复正常后继续用药。
2.静脉滴注时速度不应过快,可防止出现心慌 、头昏 、困乏等不适症状。
3.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
4.同时使用其它药品,请告知医生。
5.请放置于儿童不能够触及的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药:

对孕妇和哺乳期妇女安全性尚不明确。

儿童用药:

尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

老年用药:

尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。使用时参见其他项下内容,或遵医嘱。

药物相互作用:

0. 尚缺乏本品药物相互作用的研究资料。

药物过量:

尚缺乏本品药物过量的报道。一旦发生药物过量,应立即停药,给予支持和对症治疗。

药理毒理:

1.药理作用

本品具有抑制(血栓素A2)TXA2引起的血小板聚集作用;可降低全血粘度和血浆比粘度,加快红细胞电泳速度,也可松弛血管平滑肌,增加冠状动脉的血流量;对心肌缺血有明显的保护作用。

2.毒性研究

急性毒性试验,小鼠静脉注射的LD50为311.13mg/kg±5.31mg/kg。亚急性毒性试验表明本品对肝肾功能均无明显影响。Ames试验为阴性。

药代动力学:

静脉注射后体内分布以肝、肺浓度最高,心肾次之。可通过血-脑脊液屏障。主要从尿排泄,血消除半衰期为100分钟 。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

安瓿包装,2支/盒、5支/盒。

有效期:

24个月。

执行标准:

国家药品标准YBH08552005

批准文号:

国药准字H20050720

生产企业:

山东潍坊制药厂有限公司

【企业名称】山东潍坊制药厂有限公司
【地址】山东省潍坊市潍城区北宫西街1号
【邮编】261021
【省份/国家】山东省
【电话】0536-2118361
【传真】0536-2118390
【主页】www.weifangpharm.com