核准日期:2007年3月29日
去羟肌苷分散片
艾略
Didanosine Dispersible Buffered Tablets
Qu Qiang Ji Gan Fen San Pian
化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗病毒药 >> 逆转录酶抑制药
本品为白色或类白色片。25℃时,本品在水中的溶解度(pH6)约为27.3mg/ml,去羟肌苷的酸溶液不稳定。
与其他抗病毒药物联合使用,去羟肌苷分散片用于治疗I型HIV感染。
0.1g/片
剂量:去羟肌苷分散片应在餐前至少30分钟给药,或在用餐2小时以后,空腹服用。无论是每日一次,还是每日两次,为了提供足够的缓冲液以防止去羟肌苷在胃中被酸降解,每次至少应服用两片相应的剂量。因需要足够的缓冲剂,200mg规格的片剂只用于每日一次治疗方案。为避免胃肠道的不良反应,患者每次服药不应超过4片。
成人:推荐剂量按体重和每日一次、每日两次的治疗方案。
对去羟肌苷和其他配方成分有明显过敏的患者,禁用去羟肌苷分散片。
参见用法用量中的成人用药。
儿童患者的推荐剂量为120mg/m2,每日两次。儿童每日一次的治疗方案尚未建立。
参见用法用量中的成人用药。
去羟肌苷分散片用药过量目前尚无已知的解毒药。I期临床研究中,初始剂量为目前推荐剂量的10倍,发生的毒性有:胰腺炎、外周神经病变、腹泻、高尿酸血症和肝功能减退。去羟肌苷不能通过腹膜透析排出,而血液透析能排出少量去羟肌苷。
密封、干燥处保存
塑料瓶60片/瓶,6瓶/中盒,72瓶/箱
暂定二年
H20030354
浙江华海药业股份有限公司