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枸橼酸铋钾颗粒

核准日期:2009年10月13日 修订日期:2014年05月13日

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药品名称:

枸橼酸铋钾颗粒[药典]

Bismuth Potassium Citrate Granules[药典]

Ju Yuan Suan Bi Jia Ke Li

警示语:

严重肾功能不全者及孕妇禁用。对本品过敏者禁用。

成份:

本品含枸橼酸铋钾以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 粘膜保护药

性状:

本品为白色至淡黄色颗粒;味微甜。

适应症:

用于胃和十二指肠溃疡,慢性浅表性胃炎及伴有幽门螺杆菌感染时。

规格:

每袋1.0g:含铋110mg

用法用量:

口服,用30~50毫升温水冲服。成人一次1袋,一日4次,前3次于三餐前半小时,第4次于晚餐后2小时服用;或一日2次,早晚各服2袋。连续服2或4周为一个疗程(联合或单用时)。如再继续服用,应遵医嘱。

不良反应:

服药期间口中可能带有氨味,并可使舌、粪便染成黑色,个别病人服用时可出现恶心、便秘等消化道症状。

禁忌:

严重肾功能不全者及孕妇禁用。对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.本品不宜大剂量长期服用,当血铋浓度超过0.1μg/ml时,有可能导致铋性脑病。
2.服药前后半小时和服用本品时不宜同时服用制酸药和食用高蛋白饮食(如牛奶等)及其他碱性药物,因牛奶和制酸药可干扰本品作用。
3.过敏体质者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇禁用,哺乳期妇女遵医嘱。

儿童用药:

请遵医嘱

老年用药:

未进行该项试验且无可靠参考文献

药物相互作用:

0. 1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用,不能同时服用。
2.与四环素同服会影响后者吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师。

药物过量:

当血铋浓度超过0.1μg/ml时,有可能导致铋性脑病。

药理毒理:

本品在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促进黏膜释放前列腺素,从而保护胃黏膜。另外,本品对幽门螺杆菌(HP)具有杀灭作用,因而可促进胃炎的愈合。

药代动力学:

本品在胃中形成不溶性胶沉淀,很难被消化道吸收,痕量的铋吸收后主要分布在肝、肾及其他组织中,以肾脏分布居多,主要通过肾脏排泄。动物实验证明,以常规剂量给药,稳态血铋浓度在5~14μg/L之间。

贮藏:

遮光,密封,在干燥处保存。

包装:

双向拉伸聚酯/铝箔/聚乙烯药品包装用复合膜,1.0g×28袋/盒。

有效期:

36个月

执行标准:

《中国药典》2010年版 二部

批准文号:

国药准字H20093747

生产企业:

吉林敖东延边药业股份有限公司

【企业名称】吉林敖东延边药业股份有限公司
【地址】吉林省敦化市敖东大街2158号
【邮编】133700
【省份/国家】吉林省
【电话】(0433)6223692 6233277
【传真】(0433)6222114