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注射用核黄素磷酸钠

核准日期:2007年03月20日 修订日期:2009年03月20日

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药品名称:

注射用核黄素磷酸钠

Riboflavin Sodium Phosphate for Injection

Zhu She Yong He Huang Su Lin Suan Na

成份:

本品活性成分为核黄素磷酸钠,其化学名称为核黄素5′–(二氢磷酸酯)单钠盐二水合物。
其结构式为:

分子式:C17H20N4NaO9P·2H2O
分子量:514.36
辅料:甘露醇。

所属类别:

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 维生素补充药 >> 其他维生素补充药

性状:

本品为黄色或橙黄色疏松块状物或粉末。

适应症:

核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。

规格:

10mg 按核黄素(C17H20N4O6)计。

用法用量:

皮下、肌内注射或静脉注射。一次5~30mg,一日1次。

不良反应:

1.肾功能正常时,本药几乎不产生毒性。
2.偶有过敏反应。

禁忌:

对本药过敏者禁用。

注意事项:

大量使用本药后尿液呈黄色(或黄绿色),也可引起类似甲状腺功能亢进症状。

孕妇及哺乳期妇女用药:

1.本药对妊娠的影响尚不明确。
2.本药可分泌入乳汁,但哺乳是安全的。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 甲氧氯普胺可降低本药吸收,故不宜合用。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品为维生素类药。核黄素(维生素B2)是人体重要营养素,在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前体药,而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应,最典型的为氧化还原反应,它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和 FMN在线粒体转动链中递氢,在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍,其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。

药代动力学:

无本药注射给药的药代动力学资料。
据文献资料,核黄素口服后,主要在近段小肠吸收,食物能促进该品吸收,胆盐加速该品吸收。在2~25mg剂量范围内,其生物利用度为50~60%,单次口服的最大吸收量为27mg,超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环,再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运,通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内,核黄素通过黄素激酶转换为FMN,FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD,FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄,部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66~84分钟。

贮藏:

避光,密闭保存。

包装:

硼硅玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒。

有效期:

24个月

执行标准:

国家食品药品监督管理局标准 YBH40162005

批准文号:

国药准字H20052618

生产企业:

湖南五洲通药业有限责任公司

【企业名称】湖南五洲通药业有限责任公司
【地址】湘潭县易俗河镇凤凰路五洲通大厦
【邮编】411228
【省份/国家】湖南省
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