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利巴韦林喷剂

核准日期:2006年12月18日

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药品名称:

利巴韦林喷剂

Ribavirin Spray

Li Ba Wei Lin Pen Ji

成份:

本品主要成份为利巴韦林,其化学名称为:1-β-D呋喃核糖-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
结构式:

分子式:C8H12N4O5
分子量:244.21

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗病毒药 >> 其他抗病毒药

性状:

本品为无色的澄清液体,掀压手动泵,药液即呈雾状喷出。

适应症:

抗病毒药。用于流行性感冒的预防和治疗。

规格:

每瓶含利巴韦林400mg,每揿含利巴韦林3mg。

用法用量:

喷雾吸入,喷入鼻腔与咽喉。每4~5小时一次,鼻腔一喷,咽喉1~2喷,或遵医嘱。

不良反应:

本品毒性低,常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠(多见于应用大剂量者),以及食欲减退、恶心等。

禁忌:

对本品过敏者、孕妇禁用。

注意事项:

1.致癌与致突变:动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、脑垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。利巴韦林对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少。但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。

2.有严重贫血者或对本品敏感者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

1.孕妇不推荐应用本品。

2.由于少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,因此乳母在用药期间需暂时停止授乳,乳汁也应丢弃。由于母乳呼吸道病毒具自限性,故本品不用于此种病例。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

老年患者不推荐应用。

药物相互作用:

0. 本品与齐多夫定同用时有拮抗作用。因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

药物过量:

大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾病患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。

药理毒理:

体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用。本品进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白质合成,抑制病毒的复制与传播。

药代动力学:

可经气溶吸入,药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血清浓度。药物能进入红细胞内,且蓄积量大;长期用药后脑脊液内药物浓度可达同期血浆浓度的67%。本品可通过胎盘,也可进入乳汁。在肝内代谢。主要经肾脏排泄。

贮藏:

密闭,阴凉处(不超过20℃)保存。

包装:

聚乙烯瓶附定量手动泵阀门包装,每瓶16g。

有效期:

24个月。

执行标准:

部颁标准二部第六册。

批准文号:

国药准字H20059502

生产企业:

江苏天济药业有限公司

【企业名称】江苏天济药业有限公司
【地址】江苏省泰兴经济开发区机电工业园区
【邮编】225441
【省份/国家】江苏省
【电话】0523-87595877
【传真】0523-87595877
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