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硝呋太尔片

核准日期:2007年03月01日

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药品名称:

硝呋太尔片

麦咪诺Macmiror

Nifuratel Tablets

Xiao Fu Tai Er Pian

成份:

本品主要成分及化学名称:硝呋太尔
其结构式:(如图所示)

分子式:C10H11N3O5S
分子量:285.29

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 合成抗菌药

性状:

白色,圆形糖衣片

适应症:

治疗由细菌、滴虫、霉菌和念珠菌引起的外阴、阴道感染和白带增多及泌尿系统感染,消化道阿米巴病及贾第虫病。

规格:

0.2g

用法用量:

阴道感染:每次1片(200mg),每天3次,连续口服7天,饭后服用。建议夫妻同时服用。

泌尿道感染:

成人:3-6片/天,平均连续服用1-2周(根据感染的程度和性质而定)。

儿童:10-20mg/公斤体重/天,分二次口服,平均连续使用1-2周(根据感染的程度和性质可适当延长)。

消化道阿米巴病:

成人:每次2片,每天3次,连续服用10天。

儿童:每次10mg/公斤体重/次,每天2次,连续服用10天。

消化道贾第虫病:

成人:每次2片,每天2-3次,连续服用7天。

儿童:每次15mg/公斤体重/次,每天2次,连续服用10天。

不良反应:

大量临床使用本品很少产生急、慢性不良反应。

禁忌:

对硝呋太尔过敏者禁用!

注意事项:

使用麦咪诺治疗期间请勿饮用酒精饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:

无特殊规定,孕妇可以使用

儿童用药:

可以,无特殊规定。

老年用药:

可以,无特殊要求。

药物相互作用:

0. 不祥。

药物过量:

未见严重不良反应。

药理毒理:

麦咪诺是由普利化学工业公司研究室合成的化学药物。麦咪诺对导致妇女生殖系统感染的细菌、原虫和霉菌等发挥强烈有效的杀灭作用,而却很少产生任何急、慢性副作用。由于其多方面的治疗作用,无论是细菌、滴虫或霉菌感染引起的各种阴道炎,均可选用麦咪诺。实验证明硝呋太尔在动物急性毒理实验中毒性反应甚微,以至用兔子得到的口服LD50(半数致死量)为其治疗剂量的1500倍,兔子按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后无任何毒性反应。在6个月的慢性毒理实验中,狗每日服用10倍于人类的治疗剂量无毒性反应和血象变化。怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天,200mg/kg/天,没有发生致畸或生育的变化。所以亦可用于孕期妇女。皮下注射3000倍治疗剂量无任何毒性反应,体外给药皮肤和阴道粘膜基本不吸收。

药代动力学:

硝呋太尔对抑制阴道滴虫、大肠杆菌、念珠菌都十分有效。其抗溶组织内阿米巴的疗效与盐酸依米丁、克痢酰胺和甲硝哒唑相比,最小有效剂量分别为:1.2,36.0,0.8,和6.0 g/ml。硝呋太尔口服后可迅速被吸收,健康志愿者单纯口服200mg后2小时内达到最高血药浓度:9.48μg/ml。但是其代谢也十分迅速,它的半衰期为2.75小时。口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄,故而在泌尿系统产生强烈的抗菌作用,所以麦咪诺糖衣片还可用于治疗尿道炎,膀胱炎,肾盂肾炎或泌尿系统手术前的准备。

贮藏:

室温,避光保存。

包装:

10片/盒,20片/盒

有效期:

60个月

进口药品注册证号:

H20050178

生产企业:

意大利多帕药业有限公司

【企业名称】意大利多帕药业有限公司
Doppel Farmaceutici S.R.L.
【地址】Via Volturno 48,20089 Quinto De'Stampi-Rozzano-MI,Italy
【省份/国家】意大利