药品名称：

【通用名称】 盐酸尼卡地平注射液^[药典]

【商品名称】 贝尔平

【英文名称】 Nicardipine Hydrochloride Injection^[药典]

【汉语拼音】 Yan Suan Ni Ka Di Ping Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为盐酸尼卡地平。其化学名称： 2，6－二甲基－4－(3－硝基苯基)－1，4－二氢吡啶－3，5－二羧酸，3－[β(N－苄基－N－甲氨基)]－乙酯－5－甲酯盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₂₆H₂₉N₃O₆·HCl
分子量：515.99
辅料：山梨醇、药用活性炭、盐酸。

所属类别：

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗高血压药 >> 钙拮抗药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 钙拮抗药 >> 选择性钙拮抗药

性状：

本品为淡黄绿色的澄明液体。

适应症：

1.手术时异常高血压的急救处置。
2.高血压性急症。

规格：

1、 2ml：2mg (以C₂₆H₂₉N₃O₆·HCl计算)
2、 10ml：10mg (以C₂₆H₂₉N₃O₆·HCl计算)

用法用量：

1. 手术时异常高血压的急救处置；
　　本品用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后，以盐酸尼卡地平计，0.01～0.02%（1ml中的含量为0.1～0.2mg）的溶液进行静脉滴注。这时，以1分钟2～10μg/kg（体重）的滴注速度开始给予，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时，则将本品以盐酸尼卡地平计，以10～30μg/kg（体重）的剂量进行静脉给予。
2.高血压性紧急症
　　本品用生理或5%葡萄糖注射液稀释后，以盐酸尼卡地平计，0.01～0.02%（1ml中的含量为0.1～0.2mg）的溶液进行静脉滴注。这时，以1分钟0.5～6μg/kg（体重）的滴注速度给予。从1分钟0.5μg/kg（体重）开始，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。

不良反应：

1.循环系统 有时会出现心动过速、心慌、面赤、全身不适感、心电图变化。
2.肝脏 有时会出现肝功能障碍（GOT、GPT等的上升）。
3.肾脏 有时BUN、肌酐会上升。
4.消化系统 有时会出现恶心。
5.其他 有时会出现血氧过少、头痛、体温上升、尿量减少、血液总胆固醇下降。

禁忌：

1.颅内出血的，估计尚未完全止血的病人。
2.脑中风的急性期颅内压增高病人。
3.对盐酸尼卡地平有过敏史者。

注意事项：

1. 本品作用因人而异，因此应充分监测血压、心率，慎重用药。
2. 高血压急症患者，经应用本品控制后，仍需继续进行降压治疗，可能时应改为口服。
3. 高血压急症停止使用本品后，血压有时会重新升高。因此应逐渐减量，停药后仍应细心观察血压。此外，改为口服时，也应注意血压再次上升。
4. 长期使用本品若注射部位出现疼痛或发红时，应改变注射部位。
5. 有肝、肾功能障碍的患者或主动脉瓣狭窄症进展的患者慎用。
6. 本品对光不稳定，使用时应避免阳光直射。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇必须在认真权衡利弊后慎用。哺乳期妇女避免使用，如需应用本品，应停止哺乳。

儿童用药：

本品对小儿的安全性尚未确立。

老年用药：

老年人用此药时，应从低剂量开始（如0.5μg/kg/分），仔细观察病情，慎重给予。

药物相互作用：

0. 与下列药物合用时应慎重：
1、降血压药（会加剧降血压药的效果）；
2、β-受体阻滞剂（充血性心力衰竭患者有时会呈阴性变力作用）；
3、西咪替丁会使本品的血药浓度上升；
4、地高辛（会使地高辛的血药浓度升高）；
5、芬太尼麻醉（与β-受体阻滞剂合用时，有时会出现低血压）；
6、环胞素（会使环胞素的血药浓度上升）；
7、苯妥英钠（会使苯妥英钠的血药浓度上升，引起神经性中毒症状）；
8、硝苯呋海因（有报告指出，使用其他钙拮抗剂的动物实验中，观察到心室纤维性颤动）；
9、硝酸甘油（有报告指出，出现过房室性传导阻滞）。

药物过量：

用量过多引起明显低血压时，应终止给药。如需迅速恢复血压，应给予升压药（正 肾上腺素）。

药理毒理：

本品为二氢吡啶类钙拮抗剂，可阻滞钙离子流入血管平滑肌细胞内，从而扩张血管，使血压下降。

药代动力学：

据资料报道，健康男性成年人，按0.01～0.02mg/kg盐酸尼卡地平静脉给予后，消除半衰期为50～68分钟。尿内主要代谢物为M-11结合物。本品的血浆蛋白结合率约90%左右。

贮藏：

遮光，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

包装：

安瓿瓶装， 10支/盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-273)-2003Z。

批准文号：

1、国药准字H20052608（2ml：2mg）；
2、国药准字H20052609（10ml：10mg）。

生产企业：

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

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