药品名称：

【通用名称】 普卢利沙星分散片

【英文名称】 Prulifloxacin Dispersible Tablets

【汉语拼音】 Pu Lu Li Sha Xing Fen San Pian

成份：

本品主要由普卢利沙星组成，其化学名： （±）-6-氟-1-甲基-7-[4-（5-甲基-2-氧-1，3-二氧杂环戊烯-4-基）甲基-1-哌嗪基]-4-氧-4-氢-[1，3]噻嗪[3，2-α]喹啉-3-羧酸。
结构式为：

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 合成抗菌药

性状：

本品为淡黄色片。

适应症：

适用于表面皮肤感染、深皮感染、急性上呼吸道感染、肺炎、胆管炎和肠炎感染等。

规格：

100mg（以活性成分计）。

用法用量：

每日口服200mg，每日2次。

不良反应：

一般为胃肠道反应如腹痛，痢疾，呕吐等。

禁忌：

1)有严重肾障碍的患者[因高的血中浓度持续，所以要降低服用量或限制服用间隔]
2)癫痫等痉挛性疾病或者有过这些病例的患者

注意事项：

对肾功能损伤者，则随其肾功能损伤程度，其血药浓度也随之升高，半衰期也相应延长。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女服用的安全性还没有确定，哺乳期妇女服用时要其终止哺乳。

儿童用药：

因为对于低体重出生儿、新生儿、受乳儿、幼儿和小孩的安全性还没有确立，所以不要服用。

老年用药：

在高龄者服用本品后，半衰期延长。

药物相互作用：

0. 若与铝制剂同时服用，则影响本品的吸收。如果在服用本品1～2小时后，再服用铝制剂，则不影响药物的吸收。与丙磺舒同时应用，本品的半衰期延长至10小时。与茶碱合用，则血中的茶碱浓度会增加。

药理毒理：

药理作用
本品对革兰阳性菌以及革兰阴性菌有广谱抗菌，特别表现出对绿脓杆菌、肠杆菌等革兰氏阴性菌较强的抗菌力。本品的抗菌力与诺氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、托舒沙星、氟罗沙星、司帕沙星等比较，其体外试验显示同等优越或超过。特别是对肠内菌群中MIC90（μg/ml）分别为大肠杆菌（0.1）、分开枸橼酸杆菌（0.1）、产气肠杆菌（0.2）、奇异变形杆菌（≤0.05）、普通变形杆菌（≤0.05）、摩根变形杆菌（0.39）的抗菌力为最强。而对绿脓杆菌的MIC90为0.39μg/ml，远超过上述其它沙星类的抗菌力。
毒理作用
普卢利沙星口服给药，小鼠、大鼠、比格犬的粗略半数致死剂量均大于5000mg/kg。无明显生殖毒性、致突变毒性和光毒性。

药代动力学：

吸收：本品由小肠上部吸收，在门静脉血和肝脏中侧链脱离而转变为NM394。
健康成人空腹一次口服本品100、200和400mg后，其在血中具有活性的NM394浓度，则随剂量的增加而增加。在口服后吸收迅速，达峰时间为0.7～1.3小时。半衰期较长，达8小时。每天剂量300mg，分2次口服，连续服用7天无蓄积作用。其间分别在第4天和第7天测血药浓度，结果两者的血药浓度几乎相同。
分布：本品在体液中的浓度几乎接近血浓度峰值，尤其在胆汁中的浓度高达40～50μg/ml，而在组织中的浓度为血药浓度的数倍。
排泄：本品在尿中的排泄率为40%，在粪便中的排泄率，NM394为53%，NM441为4.2%。

贮藏：

密闭、室温保存。

包装：

6片/板/盒×10盒。

有效期：

暂定二年。

生产企业：

江苏亚邦爱普森药业有限公司

【企业名称】	江苏亚邦爱普森药业有限公司
【地址】	盐城市响水县城经济开发区
【邮编】	224600
【省份/国家】	江苏省
【电话】	0515-86869900
【传真】	0515-86869908