药品名称：

【通用名称】 美沙拉秦缓释颗粒

【商品名称】 艾迪莎Etiasa

【英文名称】 Mesalazine SR Granules

【汉语拼音】 Mei Sha La Qin Huan Shi Ke Li

成份：

化学名称：5-氨基水杨酸
化学结构式：
分子式：C₇H₇NO₃
分子量：153.1

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 其他消化系统用药

性状：

袋装缓释颗粒剂。

适应症：

溃疡性结肠炎，用于溃疡性结肠炎的急性发作，防止复发；克罗恩病，用于频繁发病的克罗恩病病人，预防急性发作。

规格：

(1) 250毫克/袋；(2) 500毫克/袋

用法用量：

口服：袋内容物应吞服，不要咀嚼。下述剂量每天分3-4次口服，可餐时服，用一杯水漱口服。
溃疡性结肠炎：急性期：4g/天(8袋，500mg/袋或者16袋，250mg/袋)
缓解期：1.5g/天，(3袋，500mg/袋或者6袋，250mg/袋)
克罗恩病：缓解期：2g/天(4袋，500mg/袋或者8袋，250mg/袋)

不良反应：

少见。治疗开始时可能会出现头痛、恶心、呕吐等症状。如出现以下症状，必须停药：
1.急性胰腺炎、白细胞减少症，但上述症状极为罕见，停药后预后良好；
2.极个别病人可出现心包炎和心肌炎。

禁忌：

对水杨酸制剂过敏者。

注意事项：

肝、肾功能不全者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇和哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

尚无老年人使用本品的资料。

药物相互作用：

0. 尚缺乏药物相互作用的研究资料。如果同时使用其他药物，请告知医生。

药物过量：

尚缺乏药物过量的研究资料和报导。如果发生药物过量，应给予对症治疗。

药理毒理：

艾迪莎在肠道粘膜(小肠、结肠、直肠)通过缓慢、持续释放5-氨基水杨酸，达到抗炎作用。

药代动力学：

艾迪莎(美沙拉秦缓释颗粒剂)所含的5-氨基水杨酸是柳氮磺胺吡啶的有效成分。
吸收：5-氨基水杨酸在上消化道内被很快吸收，对于克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗，5-氨基水杨酸必须在病变局部(远端回肠和结肠)发挥作用。艾迪莎的缓释剂型可以使5-氨基水杨酸在上述病变局部释放，所以5-氨基水杨酸的吸收实际上几乎为零，其血浆浓度极低。
代谢：5-氨基水杨酸的半衰期很短(约一个小时)，主要以乙酰化代谢后产物形式排除；5-氨基水杨酸的乙酰化主要发生在肝脏，乙酰化5-氨基水杨酸的半衰期为24小时。
排泄：正常人每天分三次摄入5-氨基水杨酸1500mg后，摄入剂量的90%被排出体外，约有35%-50%通过尿排泄(其中90%为乙酰化5-氨基水杨酸)，40%-50%通过粪便排泄(其中65%-70%为乙酰化5-氨基水杨酸)。

贮藏：

密闭，在干燥处保存。

包装：

直接接触药品的包装材料：纸铝塑复合膜袋。包装规格：10袋/盒。

有效期：

24个月

执行标准：

JX20000184

批准文号：

进口药品注册证号：(1) H20100062；(2) H20100063

生产企业：

法国爱的发制药厂

【企业名称】	法国爱的发制药厂 Ethypharm Industries
【地址】	17/21，Rue Saint Matthieu，78550 Houdan，France
【邮编】	78550
【省份/国家】	法国
【电话】	0033141121720
【传真】	0033141121730