核准日期：2007年12月11日 修订日期：2008年03月31日 2009年1月22日 2009年12月10日
异丁司特缓释胶囊
维畅
Ibudilast Sustained-Release Capsules
Yi Ding Si Te Huan Shi Jiao Nang
本品主要成份为：异丁司特。
其化学名称为：2-甲基-1-[2-(1-甲基乙基)吡唑啉[1，5-α]吡啶-3-基]-1-丙酮。
分子式：C14H18N2O
分子量：230.31
化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 平喘药 >> 白三烯受体拮抗剂
本品为胶囊，内容物为白色球型小丸。
用于轻、中度支气管哮喘的治疗。
10mg
口服：吞服，禁止嚼碎。治疗轻、中度支气管哮喘：一日2次，一次1粒。
主要有食欲缺乏、嗳气、上腹不适、恶心、呕吐、眩晕、皮疹、皮肤瘙痒等。偶见心悸、血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(S-GOT)、血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(S-GPT)、-谷氨酰转肽酶(Y-GT)、总胆红素升高。这些不良反应大都可以耐受。罕见体位性低血压。
1．对本品过敏者禁用。
2．颅内出血尚未完全控制的患者禁用。
1．本品与支气管扩张药和甾体类药物等不同，不能迅速缓解正在发作的症状。
2．急性脑梗塞及肝功能障碍患者慎用。
3．若出现皮疹、瘙痒等过敏症状，应停止用药。
妊娠、哺乳期妇女禁用。
儿童禁用。
0. 尚不明确。
本品对白三烯D4(LTD4)和血小板激活因子(PAF)炎性介质等所致离体动物气道平滑肌的收缩有抑制作用；可缓解炎性介质所致豚鼠的气道平滑肌痉挛，并能抑制实验性动物的被动皮肤过敏反应。
健康成人口服本品10mg后，约5.4小时血药浓度达峰值，峰浓度 (Cmax) 约为47.0μg/ml，清除半衰期 (t1/2) 约为7.4小时。72小时后，约60% 以代谢物形式随尿液排出。
遮光、密闭室温储存。
铝塑包装。14粒/盒。
2年
国药准字H20000412
深圳海王药业有限公司
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