药品名称：

【通用名称】 荧光素钠注射液

【商品名称】 历设得Fluorescite ( 立摄得 )

【英文名称】 Fluorescein Sodium Injection

【汉语拼音】 Ying Guang Su Na Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为荧光素钠。
化学名称：螺旋[苯并呋喃-1（3氢），91-（9氢）氧杂蒽]-3-3，3-6二羟基，二钠盐.
化学结构式：

分子式：C₂₀H₃₂O₅
分子量：332.31
本品含荧光素100mg/ml（相当于荧光素钠113.2mg/ml），所用辅料为氢氧化钠和/或盐酸（调节pH值）和注射用水。

所属类别：

化药及生物制品 >> 诊断用药 >> 其他诊断用药物

性状：

本品为橙红色的澄明液体。

适应症：

适用于诊断性眼底和虹膜血管的荧光素血管造影检查。

规格：

5ml：500mg（10%）。

用法用量：

在使用前，以肉眼对本品进行检查，注意有无颗粒物和变色。不要在注射器内将本品与其它药物混合或稀释。在注射药液以前和以后要冲洗静脉注射套管，避免与注射针头不配套。在小心避免药液外渗的情况下，将药瓶内或事先装在注射器内的药液快速地注入※前静脉内。将装好荧光素钠的注射器连接于透明导管和25号头皮静脉针。将针头扎入静脉，回抽病人的血液进入注射器内，此时套管内有一小空气泡将病人的血液与荧光素钠分开，在室内灯光下，缓慢地将血液注回静脉内，同时观察针尖上的皮肤，如果针尖不在静脉内，就会看到病人的血※皮肤隆起，应在荧光素注入前停止继续注射。如果肯定针尖在静脉内，关掉室灯，将荧光素钠完全注入。在注射本品后9至14秒钟，用标准的设备观察，可发现视网膜和肽铬膜血管呈现荧光。如果怀疑会发生过敏反应，应在静脉注射前进行荧光素钠皮试，即将0.05毫升的荧光素钠注入皮内，30至60分钟后观察结果。

不良反应：

应用本品后可发生恶心、头痛、胃肠道不适、晕厥、呕吐、低血压，以及过敏反应的症状和体征。而且已有使用本品后出现心※停止、※底动脉缺血、严重休克、抽搐、注射部位发生血栓性静脉炎，以及极个别死亡病例的报告。注射部位的药液外渗可引起局部强烈疼痛和注射侧手臂的※※。也有发生全身荨麻疹、瘙痒、支气管痉挛和过敏反应的报告。注射荧光素钠后可发生强烈的味觉改变。

禁忌：

对本品任何成份过敏者禁用。

注意事项：

1、一般事项：有过敏或支气管哮喘史的患者使用本品时应特别注意。使用时应备有急救用品，包括静脉或肌肉注射用的0.1%肾上腺素、抗组胺药、皮质炎固醇注射液，静脉注射用的氨茶碱，以及供氧设施，以备注射荧光素钠后发生反应时用。
患者须知：使用本品后皮肤会暂时发黄，尿液也呈鲜黄色。皮肤发黄可在6至12个小时后消退，尿液中荧光素在24至36小时后恢复正常。
2、切勿※内注射。仅供眼科使用。静脉注射时应避免药液外渗，防止因荧光素溶液碱性高造成局部组织的严重损伤。荧光素溶液外渗可发生如下并发症：皮肤坏死脱落、浅层静脉炎、皮下肉芽肿、肘前区域的中毒性神经炎。因荧光素溶液外渗所致的并发症会引起手臂长达数小时的剧烈疼痛。如果出现明显的药液外渗情况，应及时停止注射。采取措施治疗损伤组织，解除疼痛。不要在注射器内与其他溶液或药物混合或稀释。已有极少数患者因过敏反应致死的报告。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇的使用：对孕妇，特别是孕期头三个月的孕妇，应避免进行血管造影。目前尚无孕妇注射荧光素钠后发生胎儿并发症的报告。
哺乳期妇女：已有研究显示荧光素钠可从人乳汁中排出。因此给哺乳期妇女应用荧光素钠时应当谨慎。

儿童用药：

于儿兰，以每10磅体重35毫克荧光素钠的用量来计算剂量。

老年用药：

老年患者和年轻患者在用药的安全性和有效性方面没有不同。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚无药物过量报道。

药理毒理：

药理作用：本品具有黄绿色的荧光，可显示血管的部分，将其与周围组织区分开来。
毒理研究：
致癌、致畸和生殖力损伤；
在动物中还没有进行使用荧光素钠的长期研究，以了解本品的致癌可能性。

药代动力学：

尚无人体药代动力学资料。

贮藏：

8℃-27℃保存。

包装：

西林瓶，12支/盒。

有效期：

18个月。

执行标准：

进口药品注册标准JX20060153

批准文号：

进口药品注册证号H20090507

生产企业：

Alcon Puerto Rico,Inc.

【企业名称】	Alcon Puerto Rico,Inc.
【省份/国家】	美国