药品名称：

【通用名称】 盐酸洛美利嗪片

【商品名称】 希静

【英文名称】 Lomerizine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】 Yan Suan Luo Mei Li Qin Pian

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 抗偏头痛药

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

偏头痛的预防性治疗。

用法用量：

成人1次5mg(1片)，1日2次，早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减，但1日剂量不可超过20mg(4片)。

不良反应：

主要为困倦、眩晕、蹒跚(摇晃)、恶心、发热感0.3%，另外还可出现实验室检查值的变化，ALT上升2.2%、AST上升。

禁忌：

以下患者禁用：1．对本品的成分有过敏史的患者。
2．颅内出血或有此可能的患者脑血流量增加作用会使症状恶化。

药理毒理：

药理作用： 本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂，具有选择性的脑血管舒张作用。毒理研究遗传毒性：微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日，雌性大鼠的为30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的剂量组，可见分娩异常、幼鼠出生率下降；30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少，胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示，5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升，存活率下降，未见致畸作用。孕兔的安全剂量为45mg/kg/日，家兔胎仔的为15mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示，30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍，同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间，给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日，幼鼠的为3mg/kg/日。

贮藏：

密封、阴凉干燥处保存。

包装：

铝塑包装，12片/板，1板/盒或2板/盒。

有效期：

暂定18个月。

批准文号：

国药准字H20050119

生产企业：

南京长澳制药有限公司

【企业名称】	南京长澳制药有限公司
【地址】	南京市六合区八百路2号
【邮编】	211500
【省份/国家】	江苏省
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