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氢溴酸烯丙吗啡注射液

核准日期:2007年04月22日

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药品名称:

氢溴酸烯丙吗啡注射液[药典]

Nalorphine Hydrobromide Injection[药典]

Qing Xiu Suan Xi Bing Ma Fei Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 麻醉药及辅助麻醉药 >> 麻醉辅助用药 >> 镇痛药

化药及生物制品 >> 解毒药 >> 吗啡类中毒解毒药

性状:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症:

主要用于阿片受体激动药急性中毒的解救。适用于吗啡、哌替啶等镇痛药逾量中毒。用于复合全麻结束时拮抗阿片受体激动药的残余作用,以恢复自主呼吸。可激发戒断症状,用于对吗啡类药是否成瘾的诊断。

规格:

1ml:10mg

用法用量:

皮下或静脉注射 成人常用量:一次5~10mg;极量:一日40mg。用于对吗啡类药是否成瘾的诊断,成人皮下注射3mg或静脉注射0.4mg,阳性症状为已缩小的瞳孔略放大,戒断症状出现提早,并可在尿中检测得吗啡等而得以证实。

不良反应:

大剂量可产生发音困难、缩瞳、倦怠和发汗等。

注意事项:

临床上不将其用于镇痛。本品对喷他佐辛(镇痛新)和其他阿片受体激动-拮抗药引起的呼吸抑制无拮抗作用,对巴比妥类或其他全身麻醉药引起的呼吸抑制也无拮抗作用,如果使用,反而使呼吸抑制明显加重。近年来已被纳洛酮取代。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品可通过胎盘屏障进入胎儿,孕妇禁用。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

属双向类药,有拮抗阿片类药的作用,以拮抗m受体为主,且对δ受体有强烈的激动作用,也有一定的镇痛和抑制呼吸作用。由于小量时即可有困倦欲睡、微弱激动、急躁、缩瞳等不良反应,临床不作镇痛用,而利用它可拮抗阿片受体激动药的作用(包括镇痛、欣快感、呼吸抑制、缩瞳等作用)。

药代动力学:

口服吸收很差,皮下或静脉注射很快进入脑组织,皮下注射后90分钟脑内浓度为相同剂量吗啡的3~4倍。一般1分钟或2~3分钟内即起效,消除t1/2为2~3小时,随着用量加大而延长。在肝内代谢,经肾排泄,用量的2%~6%在尿中呈原形排出。可通过胎盘屏障进入胎儿。

贮藏:

遮光,密闭保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本