核准日期:2007年04月22日
注射用盐酸氯胺酮
Ketamine Hydrochloride for Injection
Zhu She Yong Yan Suan Lv An Tong
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本品为白色的冻干块状物或粉末。
本品适用于各种表浅、短小手术麻醉、不合作小儿的诊断性检查麻醉及全身复合麻醉。
100mg (以氯胺酮计)
静脉滴注。临用前,用2ml灭菌注射用水溶解。
1.全麻诱导:成人按体重静注1~2mg/kg,维持可采用连续静滴,每分钟不超过1~2mg,即按体重10~30μg/kg,加用苯二氮类药,可减少其用量。
2.镇痛:成人先按体重静注0.2~0.75mg/kg,2~3分钟注完,而后连续静滴每分钟按体重5~20?g/kg。
3.基础麻醉:临床个体间差异大,小儿肌注按体重4~5mg/kg,必要时追加1/2~1/3量。
1.以血压升高和脉搏增快为最常见,异常的低血压,心动过缓、呼吸减慢、呼吸困难以及呕吐等为偶见,不能自控的震颤罕见,这些反应一般均能自行消失,但所需要的时间,个体间差异较大。
2.苏醒中可出现谵妄、恶梦、幻觉、错视、倦睡等,被认为是分离麻醉所致,年幼和年长者较青壮年为少。
3.行为心理的恢复正常需要一定的时间,用药后24小时不能胜任需要思维的精细工作,包括驾车。
1.颅内压增高、脑出血及青光眼患者禁用。
2.禁用于任何顽固而且难治的高血压,严重的心血管病,近期内心肌梗死的病人。
1.苏醒期间可有幻梦或幻觉,青壮年(15~45岁)更多,应合理地监护。
2.用药监测,主要是心功能,尤其是伴有高血压或心衰史的患者。
3.慎用于嗜酒急性中毒或慢性成瘾、心功能代偿欠佳、眼外伤眼球破裂、眼内压高、脑脊液压升高、精神失常(包括错乱和精神分裂)以及甲状腺毒性发作等。
4.失代偿的休克病人或心功能不全病人可引起血压具降,甚至心博骤停。
5.静脉注射切忌过快,否则易致一过性呼吸暂停。
可使妊娠子宫的压力及收缩强度与频率增加。本品可迅速通过胎盘,可使胎儿肌张力增加。
0. 1.与氟烷等含卤全麻药同用时,氯胺酮的半衰期延长,苏醒延迟。
1. 2.与抗高血压药或中枢神经抑制药同用时,尤其当氯胺酮的用量偏大,静注又快时,可导致血压剧降或(和)呼吸抑制。
2. 3.服用甲状腺素的病人,氯胺酮有可能引起血压过高和心动过速。
3. 4.氯胺酮与苯二氮类及阿片类药物并用时,可延常作用时间并减少不良反应的发生,剂量应酌情减少。
4.
本品主要是选择性的抑制丘脑的内侧核,阻滞脊髓至网状结构的上行传导,兴奋边缘系统,并对中枢神经和脊髓中的阿片受体有亲和力。产生麻醉作用,主要是抑制兴奋性神经递质(乙酰胆碱、L-谷氨酸)及N-甲基-D-天门冬酸受体的结果;镇痛作用主要由于阻滞脊髓至网状结构对痛觉传入的信号及与阿片受体的结合,而对脊髓丘脑传导无影响,故对内脏疼痛改善有限。静脉注射1~2mg/kg或肌注4~6mg/kg,分别于30秒钟及3~5分钟意识消失。麻醉后出现睁眼凝视及眼球震颤,肢体肌力增强,呈木僵状态;眼泪、唾液分泌增多,术前用抗胆碱药可避免或减少发生。对交感神经和循环有兴奋作用,表现在血压升高、心率加快、眼内压和颅内压均升高、肺动脉压及心排出量皆高。但它对心肌有直接抑制作用,在循环衰竭病人更为突出。大剂量应用时,可出现呼吸抑制和呼吸暂停。对肝肾功能无明显影响。在麻醉恢复期常有恶心、呕吐发生。可使儿茶酚胺增高、血糖上升、内分泌亢进。不影响子宫收缩,但在剖宫产时,应用本品,因血压升高而致出血量较多。
本品进入血循环后大部分进入脑组织,然后再分布于全身组织中,肝、肺和脂肪内的药物浓度也高。本品半衰期(t1/2)为2~11分钟,半衰期(t1/2)为2~3小时。主要在肝内进行生物转化成去甲氯胺酮,再逐步代谢成无活性的化合物经肾排出,仅有2.5%以原形随尿排出。
密闭保存。
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