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羟丁酸钠注射液

核准日期:2007年04月22日

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药品名称:

羟丁酸钠注射液[药典]

Sodium Hydroxybutyrate Injection[药典]

Qiang Ding Suan Na Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 麻醉药及辅助麻醉药 >> 麻醉药 >> 全身麻醉药

性状:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症:

静脉全麻药。常与全麻药或麻醉辅助药合用。用于复合全麻的诱导和维持。

规格:

10ml:2.5mg

用法用量:

静脉注射:
成人
(1)全麻诱导,一次按体重60~80mg/kg,注射速度每分钟约1g。成人诱导量2~5g,手术时间长者每隔1~2小时追加1~2g。
(2)全麻维持,一次按体重12~80mg/kg。
(3)基础麻醉,成人用量为按体重50~60mg/kg。
(4)极量:成人一次总量按体重300mg/kg。
儿童
(1)全麻诱导:最高按体重100mg/kg。

(2)基础麻醉:按体重60~80mg/kg。

不良反应:

1.麻醉诱导与苏醒过程中可引起锥体外系症状。
2.用药后呼吸分泌物增加。
3.本品能抑制呼吸,出现呼吸频率减慢。

禁忌:

严重低钾血症。

注意事项:

1.注射15分钟后可出现血清钾一过性下降,对于低血钾病人应纠正后方能使用,在术中应监测心电图,如有U波出现,应及时处理。
2.快速、大剂量静脉注射可引起心率减慢,有传导阻滞病人及心率低于50/分钟患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 1.与阿托品并用可减少本品对副交感神经兴奋作用,防止心率减慢发生.
1. 2.与肌松药并用时,可增强肌松作用。
2. 3.与巴比妥类及安定类药物并用时可减少椎体外系症状。
3.

药理毒理:

本品静脉注射后3~5分钟出现嗜睡,10~15分钟进入深睡,作用持续90~120分钟,有时可持续数小时不等。
1.中枢神经系统:本品对中枢神经活动的抑制, 主要是由于兴奋GABA受体所致。一般剂量作用于大脑皮质,大剂量也影响脑干及中脑,产生催眠作用,但不抑制网状激活系统,易出现肌肉抽搐、不随意运动及锥体外系症状。本品无镇痛作用.
2.循环系统:对循环系统有兴奋作用,使血压稍高、脉搏慢而有力,对心排血量无影响,不引起颅内压增高。促使K+进入细胞内,心电图可显示T波低平、倒置,或出现U波。
3.呼吸系统:一般剂量可使呼吸频率稍减慢,潮气量略增. 但大剂量快速注射后能产生呼吸抑制,
4.能使咽喉反射迟钝、抑制、下颌松弛,表面麻醉后能施行气管内插管.

药代动力学:

本品组织分布很广,通过血-脑屏障需一定时间,且脑组织中浓度仅及血浆中浓度的50%,静脉注射后10~15分钟才显效, 因而起效慢。此后, 血中浓度逐渐升高达峰值, 45分钟中枢性作用才最明显,静脉注射后30分钟一般在血浆中即可测到代谢物, 60分钟后血中浓度开始下降, 作用时间约2小时。约80%~90%在体内分解代谢,进行氨基转换,参与三羧酸循环, 最后氧化成水和二氧化碳,后者随呼气排出体外。约10%~20%在4~6小时内随尿排出。

贮藏:

遮光,密闭保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本