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去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液

核准日期:2010年10月01日

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药品名称:

去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液

艾渚康

Disodium Norcantharidate and Sodium Chloride Injection

Qu Jia Ban Mao Suan Na Lv Hua Na Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 其他抗肿瘤药

性状:

本品为无色澄明液体。

适应症:

用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症、亦可作为癌瘤术前用药或用于联合化疗中。
保肝作用:治疗肝炎,肝硬化及乙肝病毒携带者。
对癌细胞大量杀伤,对正常细胞影响小。
能有效降低放、化疗对造血系统的损伤,促进白细胞生成,提高放、化疗对癌细胞的敏感性。
给药方式:既可单独化疗,也可联合用药高效低毒,疗效显著,且无明显泌尿系刺激作用,对心、肝、肾及骨髓无不良影响。

规格:

250ml:去甲斑蝥酸钠(以去甲斑蝥素计)10mg与氯化钠2.25g。

用法用量:

多途径给药:静脉给药、肝动脉插管、瘤内注射。
1.静脉滴注。一次0.01g~0.03g(1~3瓶),一日1~2次,缓慢滴注,或遵医嘱。1个月为1个疗程,一般持续2~3个疗程。
2.瘤内注射。一次10~30mg,每周1次,4次为1个疗程,可持续4个疗程。

不良反应:

一次注射量若超过30mg,部分患者出现恶心、呕吐等消化道症状

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.静脉给药时,注意避免药液漏出血管壁外。
2.瘤内注射时,防止药液溢出瘤体外。
3.少数患者使用本品可能出现体温增高,使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高,可对症处理。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期用药宜在医生指导下,酌情使用。

儿童用药:

儿童用量酌减,一般为成人量的25%~50%,应在医生指导下应用。

药理毒理:

抗肿瘤药。本品体外试验,对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验,对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性,干扰癌细胞分裂,阻断于M期,并影响其周期运行速度。本品可使癌细胞骨架破坏(微丝、微管),影响癌细胞超微结构,导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成,但对正常骨髓细胞不抑制,并能升高白细胞。
治疗剂量下,本品对免疫功能无不良影响,并有改善肝功能的作用。

药代动力学:

本品给动物静注后,可较快分布于各组织,在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺癌组织中均有较高的药物浓度;血药浓度约半小时下降一半,24小时完全消除;肝中药物浓度1小时达高峰,6小时下降一半,24小时完全消除;药物主要通过泌尿系统排泄,静注后,尿中药物浓度0.5~1小时达高峰,24小时大部分自尿中排出。

批准文号:

国药准字H20051203

生产企业:

吉林万生药业有限责任公司

【企业名称】吉林万生药业有限责任公司
【地址】柳河县柳河镇民主街民康路40号
【省份/国家】吉林省