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尿多酸肽注射液

核准日期:2007年12月19日 修订日期:2010年10月01日 2010年11月05日

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药品名称:

尿多酸肽注射液

喜滴克

Uroacitides Injection

Niao Duo Suan Tai Zhu She Ye

成份:

马尿酸、苯乙酰谷。本品系从人尿液中提取的多种有机酸和多种分子量在6000D以下的多肽组成的无菌水溶液氨酰胺、4-羟基苯乙酸、5-羟基吲哚乙酸和多肽等。

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤辅助用药

性状:

本品为深棕色澄明液体,具有特殊臭味。

适应症:

与化疗联合应用,可用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌的辅助治疗。

规格:

100ml:马尿酸300mg、苯乙酰谷氨酰胺350mg、4-羟基苯乙酸50mg、5-羟基吲哚乙酸10mg和多肽150mg。

用法用量:

与化疗联合应用,每次300ml,每天1次,于化疗前7天开始给药,化疗的当天停用本品,共2~3周期。

不良反应:

主要为胃肠道反应,表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等,多数为I~Ⅱ度,可自行恢复。可给予对症处理。
外周静脉给药时可能有静脉刺激症状,产生静脉炎,采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。

禁忌:

身体极度衰竭者慎用。

注意事项:

1.用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。
2.采用深静脉给药如锁骨下置管滴注可明显减轻静脉炎。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

根据毒理研究表明本品用药安全。

药理毒理:

本品是从健康人尿中分离、提取和纯化的含有多种有机酸和多肽的静脉注射剂,其作用机制至今尚不清楚。目前临床研究结果(用药两周期)显示,本品与化疗联合使用对非小细胞肺癌和乳腺癌有一定疗效,对患者的生活质量也有一定的改善作用。对患者治疗后一年、二年的随访结果显示,本品对患者中位生存期和生存率有提高的趋势,但无显著意义,需进一步的研究证实。

贮藏:

密闭、在2~8℃保存。

包装:

输液瓶装。

有效期:

暂定18个月。

生产企业:

合肥永生制药有限公司

【企业名称】合肥永生制药有限公司
【地址】合肥市桃花园工业区
【省份/国家】安徽省

使用介绍:

将尿多酸肽与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,按1:1稀释后静脉滴注(有条件的尽量用锁骨下静脉滴注),滴速以原药100ml/小时为宜。