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硝酸舍他康唑乳膏

核准日期:2009年04月07日

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药品名称:

硝酸舍他康唑乳膏

立灵奇

Sertaconazole Nitrate Cream

Xiao Suan She Ta Kang Zuo Ru Gao

成份:

化学名称:(+)-1-[2-(7-氯苯并[b]噻吩-3-基)甲氧基-2-(2,4-二氯苯)乙基]-1H-咪唑硝酸盐。
化学结构式:

分子式:C20H15CI3N2OS·HNO3
分子量:500.79

所属类别:

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 皮肤抗感染药 >> 皮肤抗真菌药

性状:

本品为白色或类白色乳膏。

适应症:

由皮真菌、酵母菌、念珠菌、曲霉菌引起的皮肤感染,如:体股癣、足癣。

规格:

10g:0.2g 硝酸舍他康唑。

用法用量:

每日两次,把药膏适量涂于患病的皮肤部位,一般应连续用28天。

不良反应:

极少数病人用药后可出现皮肤发红、瘙痒、灼烧感,停药后可自行消失。发生不良反应时应告知医生。

禁忌:

对硝酸舍他康唑或本品任何成份过敏者禁用。

注意事项:

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确

儿童用药:

未进行该项实验。

老年用药:

未进行该项实验。

药物相互作用:

0. 未见报道。

药物过量:

请在医生指导下使用,请勿过量使用。

药理毒理:

硝酸舍他康唑软膏是人工合成的咪唑类广普抗真菌药,对皮肤真菌、酵母菌、念珠菌、曲霉菌有抑制和杀灭作用,对革兰氏阳性菌有较强抗菌作用。急性毒性实验:小鼠灌胃给硝酸舍他康唑8g/kg未见死亡。硝酸舍他康唑软膏动物试验未见过敏现象、刺激现象。文献报道,硝酸舍他康唑通过动物长期毒性实验、药代动力学试验、致突变试验、生殖毒性试验毒性极小,长期使用不会引起中毒现象。

药代动力学:

人体皮肤局部给硝酸舍他康唑软膏后全身系统吸收很少,血、尿中无法测出硝酸舍他康唑的量,但在皮层浓度很高,局部吸收很快,吸收浓度很高,给药2小时即达给药量的50%,24小时达71.7%。

贮藏:

避光,密闭保存。

包装:

铝管包装,10g/支/盒。

有效期:

24个月。

执行标准:

YBH00472003

批准文号:

国药准字H20030918

生产企业:

海南海神同洲制药有限公司

【企业名称】海南海神同洲制药有限公司
【地址】海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
【邮编】570311
【省份/国家】海南省
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