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氢溴酸高乌甲素注射液

核准日期:2007年05月16日

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药品名称:

氢溴酸高乌甲素注射液

Lappaconitine Hydrobromide Injection

Qing Xiu Suan Gao Wu Jia Su Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为:氢溴酸高乌甲素,其化学名称为:(la,14a,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙酰氨基)]苯甲酸酯氢溴酸盐一水化合物。
化学结构式:

分子式;C32H44N2O8·HBr·H2O

分子量:683.64

所属类别:

化药及生物制品 >> 麻醉药及辅助麻醉药 >> 麻醉辅助用药 >> 镇痛药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

用于中度以上疼痛。

规格:

2ml:4mg。

用法用量:

肌肉注射:一次4mg,一日1~2次,或遵医嘱。
静脉滴注:一日4~8mg,溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。

不良反应:

个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。

孕妇及哺乳期妇女用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

药理学
本品为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比,镇痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。
毒理学
本品无成瘾性,动物试验无致畸胎作用,亦不会发生继续中毒。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/kg;小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/kg,静脉注射LD50为6.9mg/kg。

药代动力学:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏:

遮光、密闭保存。

包装:

安瓿盛装,10支/盒。

有效期:

24个月。

执行标准:

部颁标准二部第五册

批准文号:

国药准字H20023150

生产企业:

辰欣药业股份有限公司

【企业名称】辰欣药业股份有限公司
【地址】济宁高新区海川路
【邮编】272073
【省份/国家】山东省
【电话】0537-2985905(质量电话) 0537-2985892(销售电话)2214878 2985900
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