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去甲斑蝥酸钠注射液

修订日期:2007年06月8日

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药品名称:

去甲斑蝥酸钠注射液

Disodium Norcantharidate Injection

Qu Jia Ban Mao Suan Na Zhu She Ye

成份:

化学名称:本品主要成份为去甲斑蝥酸钠,1,2-顺-3,6-氧桥-六氢化邻苯二甲酸钠盐。
化学结构式:

分子式:C8H8O5Na2
分子量:230.14

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 其他抗肿瘤药

性状:

本品为无色澄明液体。

适应症:

用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒携带者。亦可作为癌症术前用药或用于联合化疗中。

规格:

2ml:10mg

用法用量:

1.静脉注射。用5%葡萄糖注射液稀释后,缓慢静脉推注。一次10~30mg或遵医嘱。静脉滴注时加入5%葡萄糖注射液250~500ml中缓慢滴入。
2.肝动脉插管。一次10~30mg,一日2次。一个月为1个疗程,一般持续2~3个疗程。
3.瘤内注射。一次10~30mg,一周1次,4次为1个疗程,可持续4个疗程。

不良反应:

一次注射量若超过30mg,部分患者可出现恶心、呕吐等消化道症状。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.静脉给药时,注意避免药液漏出血管壁外。
2.瘤内注射时,防止药液溢出瘤体外。
3.少数患者使用本品可能出现体温增高,使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高,可对症处理。
4.对有出血倾向的患者,应慎用较高剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期用药宜在医生指导下,酌情使用。

儿童用药:

儿童用量酌减,一般为成人量的25%~50%,应在医生指导下应用。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

药物过量,部分患者可能出现消化道反应和心、肝、肾损伤,可酌情减量或对症处理。

药理毒理:

据文献报道,本品体外试验,对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验,对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性,干扰癌细胞分裂,阻断于M期,并影响其周期运行速度。本品可使癌细胞骨架破坏(微丝、微管),影响癌细胞超微结构,导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成,但对正常骨髓细胞不抑制,并能升高白细胞。

药代动力学:

据文献报道,本品给动物静注后,可较快分布于各组织,在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中均有较高的药物浓度;血药浓度约半小时下降一半,24小时完全消除;肝中药物浓度1小时达高峰,6小时下降一半,24小时完全消除;药物主要通过泌尿系统排泄,静注后,尿中药物浓度0.5~1小时达高峰,24小时大部分自尿中排出。

贮藏:

密闭保存。

包装:

安瓿,6支/盒

有效期:

暂定24个月

执行标准:

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册WS-10001-(HD-0217)-2002

批准文号:

国药准字H11022100

生产企业:

北京双鹤高科天然药物有限责任公司

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【邮编】102100
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