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盐酸罂粟碱注射液

核准日期:2007年03月09日 修订日期:2010年10月01日 2012年10月01日

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药品名称:

盐酸罂粟碱注射液[药典]

Papaverine Hydrochloride Injection[药典]

Yan Suan Ying Su Jian Zhu She Ye

成份:

本品主要成分为:盐酸罂粟碱。
化学名称为:1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C20H21NO4·HCl
分子量:375.85

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗心绞痛药 >> 其他抗心绞痛药

性状:

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

适应症:

用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

规格:

1ml:30mg

用法用量:

成人常用量
① 肌内注射,一次30mg,一日90~120mg;
② 静脉注射,一次30~120mg,每3小时1次,应缓慢注射,不少于1~2分钟,以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时,两次给药要相隔10分钟。

不良反应:

① 用药后出现黄疸,眼及皮肤明显黄染,提示肝功能受损。
② 胃肠道外给药可引起注射部位发红、肿胀或疼痛。快速胃肠道外给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。
③ 过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或(和)软弱。

禁忌:

完全性房室传导阻滞时禁用。震颤麻痹(帕金森氏病)时一般禁用。出现肝功能不全时应即行停药。

注意事项:

(1)对诊断的干扰:服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高,提示肝功能受损。
(2)由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管,可使中枢神经缺血区的血流进一步减少,出现"窃流现象",用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。
(3)心肌抑制时忌大量,以免引起进一步抑制。
(4)青光眼患者要定期检查眼压。
(5)静脉注射大量能抑制房室和室内传导,并产生严重心律失常。
(6)需注意定期检查肝功能,尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

肌内或静脉注射,一次按体重1.5mg/kg,每日4次。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. (1)与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效,本品能阻滞多巴胺受体。
(2)吸烟时因烟碱作用,本品的疗效降低。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

罂粟碱对血管、心脏或其他平滑肌有直接的非特异性松弛作用,其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶引起。

药代动力学:

口服易吸收,但差异大,生物利用度约54%。蛋白结合率近90%。半衰期(t1/2)为0.5~2小时,但有时也长达24小时。主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

安瓿包装,10支/盒。

有效期:

36个月

执行标准:

中国药典2010年版二部及《中国药典》2010年版第一增补本

批准文号:

国药准字H21022246

生产企业:

东北制药集团公司沈阳第一制药有限公司

【企业名称】东北制药集团公司沈阳第一制药有限公司
Shenyang No.1 Pharmaceutical Factory
【地址】沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
【邮编】110027
【省份/国家】辽宁省
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