药品名称：

【通用名称】 盐酸文拉法辛胶囊

【商品名称】 博乐欣

【英文名称】 Venlafaxine Hydrochloride Capsules

【汉语拼音】 Yan Suan Wen La Fa Xin Jiao Nang

警示语：

对本品过敏者禁用，正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

成份：

本品主要成分为盐酸文拉法辛。
化学名称：(±)1-［2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基］-环己醇盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₂₇NO₂.HCl
分子量：313.87

所属类别：

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗抑郁药 >> 其他抗抑郁药

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

适应症：

抑郁症。

规格：

25mg

用法用量：

口服，开始剂量为一次25mg，一日2-3次。视病情逐渐增至一日75mg-225mg，分2-3次服用。最高量为一日350mg。可与食物同时服用。或遵医嘱。

不良反应：

可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压增高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕和感觉异常等。

禁忌：

对本品过敏者禁用，正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

注意事项：

1.闭角型青光眼、癫痫患者慎用。
2.严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。
3.肝肾功能不全者慎用或减少用量。
4.用药过程中应监测血压，血压升高应减量或停药。
5.停用时应逐渐减少剂量，已应用本品6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量。
6.患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。
7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

孕妇及哺乳期妇女用药：

慎用。

儿童用药：

慎用。

老年用药：

慎用。

药物相互作用：

0. 1.与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时，可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此，在由一种药物转换为另一种药物治疗时，需7～14日的洗净期。
2.与奎尼丁合用时，可使本品血药浓度升高。
3.与β-受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮，可待因和美沙芬等合用，可竞争性地抑制本品的代谢。
4.与西米替丁合用时，可使本品清除率降低。

药物过量：

药物过量中毒指征为呆滞不动和昏睡。应对症治疗及支持疗法。

药理毒理：

本品及其活性代谢物是神经系统5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取的强抑制剂，使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。

药代动力学：

本品口服吸收迅速而良好，单剂给药时，仅有12.6%进入循环，食物对本品及其代谢物的吸收无影响。t_1/2平均为4小时，表观分布容积为6L/kg，主要在肝代谢，原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使万拉法辛与其代谢物大约降低55%，消除半衰期明显延长，因此，在肌酐清除率＜30ml/min的肾病病人中，使用本品时应注意调整剂量。对肝功能损害者必须减少剂量

贮藏：

密封，在干燥处保存。

包装：

铝塑板，16粒/盒。

有效期：

36个月。

执行标准：

国家药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-007)-2002Z

批准文号：

国药准字H19980051

生产企业：

成都康弘药业集团股份有限公司

【企业名称】	成都康弘药业集团股份有限公司
【地址】	成都市金牛区蜀西路36号
【邮编】	610036
【省份/国家】	四川省
【电话】	028-87509966
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【说明】	原名：成都大西南制药股份有限公司