药品名称：

【通用名称】 注射用A群链球菌

【商品名称】 沙培林Sapylin

【英文名称】 Streptococcus A Group Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong A Qun Lian Qiu Jun

成份：

主要成份为经青霉素处理的A群溶血性链球菌的冻干品。辅料：甲硫氨酸、麦芽糖、硫酸镁、磷酸二氢钾、青霉素钾。

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品 >> 免疫系统用药 >> 免疫增强剂

性状：

本品为白色疏松体，稍有异味，加生理氯化钠溶液溶解后呈白色混浊液体。

适应症：

临床试验证明腔内治疗对恶性胸腔积液疗效明显，瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效，配合手术、放疗或化疗，用于恶性肿瘤的辅助治疗。

规格：

1KE、5KE。

用法用量：

1．肌内或皮下注射：
起始剂量为1KE，逐日或隔日递增1KE，第5日增至2～5KE，第6日起每日均用5KE；视耐受情况，剂量可增至每日10KE(一般皮下注射量不宜超过5KE，充分摇匀后注射)。给药满30日为一个疗程，根据病人情况，可考虑第二个疗程，每周2～3次，每次2～5KE，连续4周。

2．瘤内或肿瘤边缘注射：
可先皮下注射每日或隔日一次，起始剂量为1KE，逐次递增1KE，第5天增至2～5KE；对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握，瘤内或肿瘤边缘多点注射，一次5～20KE，每周一次，视患者耐受情况可适当加大剂量，4周为一疗程，两次瘤内注射间隔期间应继续肌内或皮下注射每日一次2～10KE。对腔内肿瘤病灶，瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行。稀释液量可根据病人情况由医生掌握。

3．腔内注射：

3.1 胸腔内注射：可先肌内或皮下注射每日1KE，逐日或隔日递增至每日2～5KE后开始同时腔内注射，每次5～10KE，用10～20ml生理氯化钠溶液溶解，每周1～2次，4周为１个疗程。腔内注射后应让病人变换体位，以增加药液与病灶接触面积。

3.2 浆膜腔内注射：第一次1KE，第二次2KE，第三次5KE，维持量每次5～10KE，用10～20ml生理氯化钠溶液溶解，悬浮后进行注射，每周2～3次，2周为1个疗程，或遵医嘱。

不良反应：

1．皮下注射部位可出现不同程度疼痛、红肿硬结、水疱等副反应，反复注射时应注意避开同一部位，疼痛剧烈时可用2%利多卡因稀释本品。
2．可能有发热、过敏反应。必要时对症处理，发生过敏反应时应及时停药。
3．可能有轻度、暂时性的血色素或红血球减少，也可能有轻度、暂时性的白细胞增多。
4．很少有血中碱性磷酸酶、GOT、GPT上升现象，若发生此类反应，应采取停药等适当措施。
5．有时表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等症状。

禁忌：

1．有青霉素过敏史者禁用。
2．患有心脏病、肾脏病，特别是患过风湿性心脏病的患者禁用。
3．本人或其直系亲属有容易产生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况者禁用。

注意事项：

1．本品含有青霉素，使用时应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状，应立即停药对症治疗。停药一周以上者，再使用本品须重新做青霉素皮试，给药剂量仍宜从小剂量开始，慎重用药。
2．每一瓶制品溶解后，应按规定一次用完，不得多次使用。
3．腔内注射治疗恶性胸水时，应先抽尽胸水。
4．一日内不要采用两种途径给药，尽量在时间上交错，保证用药开始后每3日之内有一次注射。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

未进行该项试验且无可参考文献。

老年用药：

未进行该项试验且无可参考文献。

药物相互作用：

0. 未进行该项试验且无可参考文献。

药物过量：

未进行该项试验且无可参考文献。

药理毒理：

经试验证明A群链球菌具有直接杀伤肿瘤细胞，激活宿主细胞免疫的功能，并可提高T细胞和NK细胞活性；与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用，可调节T细胞亚群使T3、T4、及T4/T8比值全面上升。

药代动力学：

未进行该项试验且无可参考文献。

贮藏：

2～8℃保存。

包装：

抗生素玻璃瓶
1KE：5支/盒
5KE：1支/盒

有效期：

24个月。

执行标准：

《中国生物制品规程》2000年版。

批准文号：

1KE：国药准字S19980003
5KE：国药准字S19980002

生产企业：

山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司

【企业名称】	山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司 Shandong Lukang
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【邮编】	272031
【省份/国家】	山东省
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