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注射用氢溴酸高乌甲素

核准日期:2007年05月19日

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药品名称:

注射用氢溴酸高乌甲素

清通

Lappaconitine Hydrobromide for Injection

Zhu She Yong Qing Xiu Suan Gao Wu Jia Su

成份:

本品主要成份为氢溴酸高乌甲素,其化学名称:(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙酰氨基)苯甲酸酯氢溴酸盐-水化合物。辅料:甘露醇。
其结构式为:
分子式:C32H44N2O8·HBr·H2O
分子量:683.64

所属类别:

化药及生物制品 >> 麻醉药及辅助麻醉药 >> 麻醉辅助用药 >> 镇痛药

性状:

本品为白色疏松块状物或无定形固体。

适应症:

用于中度以上疼痛。

规格:

4mg

用法用量:

肌肉注射:一次4mg,一日1~2次,或遵医嘱。
静脉滴注:一日4~8mg,溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。

不良反应:

个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。

禁忌:

本品未进行该实验且无可参考文献。

注意事项:

本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚无有关研究资料。

儿童用药:

本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。

老年用药:

本品未进行该实验且无可参考文献。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

本品未进行该实验且无可参考文献。

药理毒理:

药理作用

氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。氢溴酸高乌甲素还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。氢溴酸高乌甲素与哌替啶相比,镇痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。

毒理研究

氢溴酸高乌甲素动物试验中未见成瘾性,未见致畸胎作用。

药代动力学:

本品为进行该项实验且无可参考文献。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

管制抗生素玻璃瓶、药用氯化丁基胶塞、抗生素瓶铝塑组合盖装,5瓶/盒。

有效期:

暂定18个月

执行标准:

YBH33102005

批准文号:

国药准字H20052218

生产企业:

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

【企业名称】吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
【地址】吉林省辉南县朝阳镇北山街31号
【邮编】135100
【省份/国家】吉林省
【电话】0435-8213822
【传真】0435-8213822
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