核准日期:2007年05月19日
注射用氢溴酸高乌甲素
清通
Lappaconitine Hydrobromide for Injection
Zhu She Yong Qing Xiu Suan Gao Wu Jia Su
本品主要成份为氢溴酸高乌甲素,其化学名称:(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙酰氨基)苯甲酸酯氢溴酸盐-水化合物。辅料:甘露醇。
其结构式为:
分子式:C32H44N2O8·HBr·H2O
分子量:683.64
化药及生物制品 >> 麻醉药及辅助麻醉药 >> 麻醉辅助用药 >> 镇痛药
本品为白色疏松块状物或无定形固体。
用于中度以上疼痛。
4mg
肌肉注射:一次4mg,一日1~2次,或遵医嘱。
静脉滴注:一日4~8mg,溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。
个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。
本品未进行该实验且无可参考文献。
本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。
尚无有关研究资料。
本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。
本品未进行该实验且无可参考文献。
0. 尚不明确。
本品未进行该实验且无可参考文献。
药理作用
氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。氢溴酸高乌甲素还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。氢溴酸高乌甲素与哌替啶相比,镇痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。
毒理研究
氢溴酸高乌甲素动物试验中未见成瘾性,未见致畸胎作用。
本品为进行该项实验且无可参考文献。
遮光,密闭保存。
管制抗生素玻璃瓶、药用氯化丁基胶塞、抗生素瓶铝塑组合盖装,5瓶/盒。
暂定18个月
YBH33102005
国药准字H20052218
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司