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促肝细胞生长素肠溶胶囊

核准日期:2007年04月06日 修订日期:2009年07月02日 2010年12月08日

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药品名称:

促肝细胞生长素肠溶胶囊

福锦

Hepatocyte Growth-Promoting Factors Enteric-coated Capsules

Cu Gan Xi Bao Sheng Zhang Su Chang Rong Jiao Nang

成份:

本品主要成分及其化学名称为:促肝细胞生长素(HGF)

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 肝病辅助治疗药 >> 其他肝病辅助治疗用药

性状:

本品为硬胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒,有腥味。

适应症:

用于中、重度慢性肝炎的辅助治疗。

规格:

50mg(以多肽计)

用法用量:

口服,一次2~3粒,一日三次。三个月为一疗程。

不良反应:

临床研究中未见不良反应。

禁忌:

对本品成分过敏者禁用。

注意事项:

用药期间注意观察肝功能和血清甲胎蛋白(AFP)的改变。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

HGF是从新鲜乳猪肝脏中提取的带正电荷的小分子量多肽类活性物质,本品能刺激肝细胞DNA合成,促进肝细胞再生;对中毒性肝损伤有促进病变肝细胞修复及降低血清丙氨酸基转换酶(ALT)的作用。

药代动力学:

本品口服后,集中分布于全身多种组织器官,以肝和胃含量最高,促肝细胞生长素在体内分布容积较小,为1.4±0.33L,其在人体内前40min衰减较快,基本快慢两时相,α-半衰期为19.7±2.9min,β-半衰期为260±57min,由此提示药物排泄迅速,在体内不易形成积蓄,不会在体内进行再分布。

贮藏:

密封,在阴凉干燥处保存。

包装:

铝塑泡罩包装,外罩复合膜袋,12粒/板×1板/盒,或12粒/板×2板/盒。

有效期:

暂定18个月。

批准文号:

国药准字H20051836

生产企业:

杭州华锦药业有限公司

【企业名称】杭州华锦药业有限公司
【地址】杭州市西湖区塘苗路18号
【省份/国家】浙江省