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苦参碱注射液

核准日期:2007年04月25日 修订日期:2010年06月28日

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药品名称:

苦参碱注射液

斯巴特康

Matrine Injection

Ku Shen Jian Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为:苦参碱。
化学名称:苦参啶-15-酮。
化学结构式:
分子式:C15H24N2O
分子量:248.37

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 肝病辅助治疗药 >> 其他肝病辅助治疗用药

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤辅助用药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

用于活动性慢性迁延性肝炎。

规格:

5ml∶50mg

用法用量:

静脉滴注:每次150mg(15ml)(每次3支),加入10%葡萄糖注射液500ml中滴注,一日1次,二月为一疗程。滴注速度以每分钟约60滴为宜。

不良反应:

偶有轻度恶心、腹胀、头痛、眩晕等不良反应。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

本品偶致恶心、腹胀、头痛及眩晕,数天后可消失,如仍有反应应停药,通常会消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女无此方面用药报道,慎用。

儿童用药:

儿童尚无此药应用经验。

老年用药:

高龄患者应用时酌减。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品有清热利湿、利尿退黄、解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用,抑制乙型肝炎HBeAg的复制,尚有抗癌及抗心律失常作用。

药代动力学:

根据动物药代动力学试验结果,本品静注后,主要分布在内脏器官,在肝、脾、肾中的分布量较高,而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期(T1/2β)为76分钟,各组织中药物分布量明显下降,说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。静脉注入体内的苦参碱,大部分(60%)仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄,从粪便排泄的苦参碱量很少。

贮藏:

避光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

包装:

①无色安瓿。每支5ml,每盒5支。
②无色安瓿。每支5ml,每盒3支。

有效期:

24个月

执行标准:

国家药品标准[WS1-(X-164)-2005Z]

批准文号:

国药准字H10950071

生产企业:

广州白云山明兴制药有限公司

【企业名称】广州白云山明兴制药有限公司
【地址】广州市工业大道北48号
【邮编】510250
【省份/国家】广东省
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