药品名称：

【通用名称】 注射用乌司他丁

【商品名称】 天普洛安

【英文名称】 Ulinastatin for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Wu Si Ta Ding

成份：

化学名称：本品主要成份为乌司他丁，为新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白，属蛋白酶抑制剂。
化学结构式：

分子量：40000±3000Da
辅料：甘露醇，氯化钠，磷酸缓冲溶液。

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 其他消化系统用药

性状：

本品为白色或微黄色冻干块状物或粉末。复溶后应为无色至黄色的澄清液体，可带轻微乳光。

适应症：

1．急性胰腺炎；
2．慢性复发性胰腺炎；
3．急性循环衰竭的抢救辅助用药。

规格：

(1)5万单位；(2)10万单位。

用法用量：

1．急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎，初期每次l00，000单位溶于500ml 5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中静脉滴注，每次静滴1～2小时，每日1～3次，以后随症状消退而减量；
2．急性循环衰竭，每次100，000单位溶于500ml 5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中静脉滴注，每次静滴1～2小时，每日1～3次，或每次100，000单位溶于5-10ml氯化钠注射液中，每日缓慢静脉推注1～3次。并可根据年龄、症状适当增减。

不良反应：

1．血液系统：偶见白细胞减少或嗜酸粒细胞增多；
2．消化系统：偶见恶心、呕吐、腹泻，偶有AST、ALT上升；
3．注射部位：偶见血管痛、发红、瘙痒感、皮疹等；
4．偶见过敏，出现过敏症状应立即停药，并适当处理。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1．有药物过敏史、对食品过敏者或过敏体质患者慎用。
2．本品用于急性循环衰竭时，应注意不能代替一般的休克疗法(输液法、吸氧、外科处理、抗菌素等)，休克症状改善后即终止给药。
3．使用时需注意：本品溶解后应迅速使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠中给药的安全性未得到证明，动物实验(鼠)显示药物在乳汁中有分布。所以，对孕妇和可能妊娠妇女应根据病情判短，需要慎用。哺乳妇女如必须使用应避免哺乳。

儿童用药：

儿童用药的安全性尚未确定。

老年用药：

高龄患者应适当减量。

药物相互作用：

0. 本品避免与加贝酯或gelobulin制剂混合使用。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

本品系从人尿提取精制的糖蛋白，属蛋白酶抑制剂。具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性的作用，常用于胰腺炎的治疗。此外，本品尚有稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放和抑制心肌抑制因子产生等作用，故而可用于急性循环衰竭的抢救治疗当中。

药代动力学：

健康正常男性30万单位/10ml静脉注射给药后，3小时内血药浓度直线下降，清除半衰期为40分钟；给药后6小时给药量的24%从尿中排泄。

贮藏：

密闭，阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

包装：

硼硅玻璃管制注射剂瓶装，每盒10瓶。

有效期：

36个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H19990133(5万单位)
国药准字H19990134(10万单位)

生产企业：

广东天普生化医药股份有限公司

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