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注射用抑肽酶

核准日期:2007年03月07日 修订日期:2009年03月04日 2010年01月06日 2010年10月01日

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药品名称:

注射用抑肽酶

赫泰林

Aprotinin for Injection

Zhu She Yong Yi Tai Mei

成份:

本品主要成份为:酶肽抑制剂。

分子式:C284H432N84O79S7
分子量:6511.472

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 其他消化系统用药

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗凝血药 >> 其他抗凝血药

性状:

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。本品溶于水。

适应症:

用于体外循环心脏直视手术或其它手术。抑制纤溶蛋白,减少术中、术后渗血和术后肠粘连。

规格:

278单位

用法用量:

1.过敏反应试验:临用前,将本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中,抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀释至5ml,经静脉缓慢注射1ml,严密观察15分钟,如果发生过敏反应,则不能使用。
2.在体外循环前将本品1680~2800单位(小儿840~1120单位)全量一次性加入预充液中。
3.其他纤维蛋白溶解而引起的出血:一日44.8~67.2单位,病情减轻后减为每日11.2~22.4单位。
4.预防出血:于手术前一日开始,每日注射11.2单位。
5.防止术后肠粘连:手术切口闭合前,直接注入腹腔11.2~28单位,切勿与伤口接触。

不良反应:

偶有恶心、呕吐、腹泻等,极少数病人有血清肌酐一过性增高及过敏反应和类过敏反应发生。

禁忌:

对抑肽酶过敏者禁用。

注意事项:

1.过敏体质者慎用,如出现过敏反应,应立即停用抑肽酶,并进行过敏反应的处理。
2.推荐使用抑肽酶的同时,静脉给予H2-拮抗剂(抗组胺剂)。
3.避免与β-内酰胺类抗生素合用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 1.本品可抑制血管紧张素转换酶抑制剂(如卡托普利)的降压作用(曾有报道,但尚无结论性意见)。
2.本品有拮抗纤维蛋白溶酶(如阿替普酶、阿尼普酶、链激酶、尿激酶等)的作用,可用于抑制这些药品所引起的出血。
3.本品可干扰下列检验:出凝血时间、血清肌酐酶(CK)、血清肌酐、氨基转移酶等的检验值。

药理毒理:

本品为广谱蛋白酶抑制剂,对纤维蛋白溶酶等均有抑制作用。

药代动力学:

静脉注射和静脉滴注,半衰期约(t1/2)10小时,经代谢后以无活性代谢产物形式由尿排出。

贮藏:

遮光、密闭,在阴凉处保存。

包装:

包装规格:278单位/瓶,10瓶/盒
包装材料:抗生素玻璃瓶+药用氯化丁基橡胶塞

有效期:

2年

批准文号:

国药准字H10950123

生产企业:

丽珠集团丽珠制药厂

【企业名称】丽珠集团丽珠制药厂
【地址】广东省珠海市联港工业区产业北路38号
【邮编】519045
【省份/国家】广东省
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