药品名称：

【通用名称】 皮内注射用卡介苗

【英文名称】 BCG Vaccine for Intradermal Injection

【汉语拼音】 Pi Nei Zhu She Yong Ka Jie Miao

所属类别：

化药及生物制品 >> 免疫系统用药 >> 免疫增强剂

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 细菌类疫苗

性状：

为白色疏松体或粉末，复溶后为均匀悬液。

接种对象：

出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童(PPD试验后48～72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。

作用与用途：

接本疫苗种后，可使机体产生细胞免疫应答， 用于预防结核病。

规格：

每瓿10次人用剂量含卡介菌0.5mg， 5次人用剂量含
卡介菌0.25mg。每1mg卡介苗含菌数应不低于1.0×10 ⁶CFU。

免疫程序和剂量：

1．10次人用卡介苗加入1ml所附稀释液， 5次人用卡介苗加入0.5ml所附稀释液，放置约1分钟，摇动使之溶解并充分均匀。疫苗溶解后必须半小时内用完。
2．用灭菌得1ml蓝心注射器（25～26号针头)吸取摇匀得疫苗，在上臂外侧三角肌中部略下处批那注射0.1ml。

不良反应：

接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，可用1%龙胆紫涂抹，以防感染。一般8～12周后结痂，如遇局部淋巴结肿大可用热敷处理，如已软化形成脓疱，应即时诊治。

禁忌：

1．患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者。
2．患湿疹或其他皮肤病者。
3．患免疫缺陷症者。

注意事项：

1．严禁皮下或肌内注射。
2．疫苗有有裂纹者不得使用。
3．接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。
4．接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应。
5．使用时应注意避光。

贮藏：

于2～8℃避光保存和运输。

有效期：

1年。

资料来源：

CFDA药品说明书范本(预防用生物制品)