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氧氟沙星滴耳液

核准日期:2007.11.15

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药品名称:

氧氟沙星滴耳液[药典]

Ofloxacin Ear Drops[药典]

Yang Fu Sha Xing Di Er Ye

成份:

本品主要成份为:氧氟沙星。
化学名称:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。
化学结构式:
分子式:C18H20FN3O4
分子量:361.38

所属类别:

化药及生物制品 >> 耳鼻喉科用药

性状:

本品为淡黄绿色的澄明液体。

适应症:

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

规格:

8ml:24mg

用法用量:

滴耳。成人一次6~10滴,一日2~3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。

不良反应:

偶有中耳痛及瘙痒感。

禁忌:

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项:

1.只用于点耳。
2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时服用口服制剂。
3.使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。
4.出现过敏症状时应立即停药。
5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时,应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用。

儿童用药:

一般不用于婴幼儿。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高,干扰咖啡因的代谢等。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学:

据文献报道,成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液,一次10滴, 一日2次,总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低,为0.009~0.012mg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴耳, 耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴,120分钟后血清中浓度较低,不超过0.013μg/ml。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

塑料滴眼剂瓶,8ml/支

有效期:

36个月

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H41021439

生产企业:

河南同源制药有限公司

【企业名称】河南同源制药有限公司
【地址】河南省信阳市工区路254号
【邮编】464000
【电话】0376-6590199
【传真】0376-6590199