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维生素A棕榈酸酯眼用凝胶

核准日期:2008年01月15日

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药品名称:

维生素A棕榈酸酯眼用凝胶

兹养

Vitamin A Palmitate Eye Gel

Wei Sheng Su A Zong Lv Suan Zhi Yan Yong Ning Jiao

成份:

本品主要成份为:维生素A棕榈酸酯
其结构式为:

分子式:C36H60O2
分子量:524.5

所属类别:

化药及生物制品 >> 眼科用药 >> 其他眼科用药

性状:

本品为乳白色的无可见颗粒的凝胶。

适应症:

作为角膜保护的辅助治疗:各种原因引起的干眼症(例如:Sjogren's综合征、神经麻痹性角膜炎,暴露性角膜炎),由于泪膜保护缺乏造成的结膜和角膜刺激症状。

规格:

5g:5000IU(以维生素A计算)。

用法用量:

成人根据个体病情调整剂量,通常每次1滴,每天3次或每1小时1滴。

不良反应:

滴用后偶有短暂轻微的烧灼感,眼睑粘着及/或视力模糊,极少发生过敏现象。

禁忌:

已知对本品的任何成份过敏者。

注意事项:

1.应用本品时,应先取下隐形眼镜,用后30分钟方可配戴。   

2.使用后请即盖上管盖。不要触及管口。   

3.应用本品后出现暂时性视力模糊的患者,在视力恢复前最好避免驾驶车辆或者操作机械装置。

4.避免儿童误取。 

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚无在人类怀孕及哺乳期妇女应用本品的对照研究资料。因此除非应用本品的利益大于对胎儿的潜在危险,孕妇及哺乳期妇女不应使用本品。

儿童用药:

尚无儿童和青少年用药的系统性研究。

老年用药:

尚无特殊的相关资料。

药物相互作用:

0. 应在使用本品前至少5-10分钟使用另一种眼用制剂,本品应总在最后使用。

药物过量:

尚无过量使用的报告。

药理毒理:

由于存留时间长,本品适合于作为泪液的替代物应用于泪液分泌不足和“干眼症”的治疗,后者是由于了泪液质量低下造成的泪膜不稳定继而产生高分泌。较高的黏度通过物理润滑增强了凝胶体的保护作用。添加的维生素A消除角膜上皮脱水症状,增强治疗效果。

维生素A(视黄醇)为上皮细胞正常分化所必需,视黄醇缺乏导致杯状细胞减少,上皮细胞萎缩和结膜基底细胞增殖。

药代动力学:

局部应用视黄醇的良好局部渗透性已在健康兔眼证实,无法进行人眼渗透程度或分布和存留方面的研究。

贮藏:

第一次开封前,必须在冰箱中贮藏(2-8℃)。第一次开封后,本品可以在室温(15-25℃)稳定30天。

包装:

要用软膏铝管,1支/盒。

有效期:

18个月。如果不开封,本品可以应用至包装盒和管壁所印有效期至的日期(=EXP)。开盖后超过一个月请停止使用。

执行标准:

YBH03782007

批准文号:

国药准字H20073905

进口药品注册证号:

H20040818

生产企业:

沈阳兴齐制药有限公司

【企业名称】沈阳兴齐制药有限公司
【地址】沈阳经济技术开发区三号街12甲4号
【邮编】110027
【省份/国家】辽宁省
【电话】(024)62116633
【传真】(024)62363012
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