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短棒杆菌注射液

核准日期:2007年07月25日

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药品名称:

短棒杆菌注射液

长生利康

Corynebacterium Parvum Injection

Duan Bang Zhuang Gan Jun Zhi Ji

成份:

本品主要成分为短棒状杆菌,系从健康人胸骨骨髓中分离,经培养,提纯及灭活。辅料中含有:氯化钠,磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品 >> 免疫系统用药 >> 免疫增强剂

性状:

摇匀后为乳白色悬液,无异味,无摇不散的菌块及异物。

适应症:

主要用于癌性胸水,结合手术治疗早、中期肺癌。可配合常规治疗方法进行乳腺癌、鼻咽癌、晚期肺癌、黑色素瘤以及癌症的体表转移灶的治疗。本制剂对牛皮癣(银屑病)、再生障碍性贫血、女阴白斑、感染性哮喘等也有一定疗效。

规格:

2ml/瓶、含菌1.2×1010个。

用法用量:

一般为皮下或肌内注射。腔内注射以氯化钠注射液进行适当稀释。瘤内或瘤周采用下述剂量,多点注射以减轻局部反应。
初次注射0.5~1.0ml,以后可酌情逐次增加0.5ml,直至2ml。肌内、腔内及多点注射可酌情增量,最多4.0ml(皮下不宜超过2.0ml)。

女阴白斑等可在患部涂抹,每日一次,每次1.0~2.0ml;如症状减轻,可根据需要,延长用药间隔。

不良反应:

注射局部常有肿痛、硬结,持续约两周,有时出现一过性发热。胸腔注射可有一过性反应加重及发热,可对症处理。

禁忌:

发热38℃以上,重症心血管病人,肝、肾功能异常者禁用。

注意事项:

1.使用前检查包装容器。标签,外观,有效期是否符合要求。
2.治疗前后,宜作血、尿常规及免疫指标等检查,出现血、尿常规检查不正常或免疫指标持续下降者停用,注射当日勿过度疲劳。
3.用前须充分摇匀,有摇不散的凝块时勿用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品尚未进行该项试验且无可靠参考文献。

儿童用药:

本品尚未进行该项试验且无可靠参考文献。

老年用药:

本品尚未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 本品尚未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物过量:

本品尚未进行该项试验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本制剂能促进骨髓多能肝细胞增殖,诱生干扰素和白介素、激活补体C3;提高脾脏单核细胞内酸性磷酸酶活性;活化网状内皮系统,激活吞噬细胞,从而使吞噬功能增强,癌细胞吸氧量下降,降低致癌活性;削弱病毒、细菌、真菌、寄生虫的免疫应答。

药代动力学:

本品尚未进行该项试验且无可靠参考文献。

贮藏:

于2~8℃避光保存和运输。

包装:

西林瓶,5瓶/盒。

有效期:

30个月。

执行标准:

《中国生物制品规程》2000年版。

批准文号:

国药准字S10820239

生产企业:

中国生物技术集团长春生物制品研究所

【企业名称】中国生物技术集团长春生物制品研究所
【地址】长春市西安大路137号
【邮编】130062
【省份/国家】吉林省
【电话】(0431)7918110 7810172
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