核准日期:2011年10月04日
卡介菌纯蛋白衍生物
Purified Protein Derivative of BCG(BCG-PPD)
Ka Jie Jun Chun Dan Bai Yan Sheng Wu
本品为每1ml含50 IU卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)的稀释制剂。
本品为无色澄明液体,含苯酚防腐剂,不得含有不溶物和异物。
本品供结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应监测用。
【使用对象】婴儿、儿童及成人。
每瓶1ml。每1次人用剂量为0.1ml,含5IU BCG-PPD。
吸取本品0.1ml(5IU),采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内。
【结果判定】
与注射后48—72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之。反应平均直径应不低于5mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应,应详细注明。
一般无不良反应。曾患过重结核病者或过敏体质者,局部可出现水泡、浸润或溃疡,有点出现不同程度的发热,一般能自行消退或自愈。偶有严重者可作局部消炎或退热处理。
患急性传染病(如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等)、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛皮肤病者及过敏体质者暂不宜使用。
(1)注射器及针头应当专用,不可作其他注射之用。
(2)安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。
(3)安瓿开启后在半小时内使用。
于2—8℃避光保存及运输。
安瓿,10瓶/盒。
12个月。
《中华人民共和国药典》2010年版三部
国药准字S20010052
成都生物制品研究所