药品名称：

【通用名称】 依普黄酮片

【商标名称】 力拉

【英文名称】 Ipriflavone Tablets

【汉语拼音】 Yi Pu Huang Tong Pian

成份：

本品主要成分为依普黄酮，其化学名称为7-异丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮。
结构式：

分子式：C₁₈H₁₆O₃
分子量：280.32

所属类别：

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 微量元素补充药 >> 钙及骨代谢调节剂

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

适用于改善原发性骨质疏松症的症状，提高骨量减少者的骨密度。

规格：

0.2g

用法用量：

餐后口服。每日三次，每次0.2g（1片），或遵医嘱。

不良反应：

少数病人可见食欲不振，胃部不适、恶心、呕吐、口腔炎、口干、舌炎、味觉异常、腹胀、腹痛、腹泻和便秘，可出现消化性溃疡、胃肠道出血或恶化原有消化道症状；偶见红血球。白血球减少、血胆红质、LDH、SGPT、SOOT和BUN上升，皮疹和瘙痒、眩晕、倦怠感和舌唇麻木、偶有出现乳房女性化症状，此时应停药。

禁忌：

1 对本品过敏者禁用。
2 低钙血症患者忌用。

注意事项：

1 重度食道炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病和胃肠功能紊乱患者慎用。
2 中重度肝、肾功能不全患者慎用。
3 服药期间需补钙。
4 对男性骨质疏松症无用药经验。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚不能确定，建议不服用本药。

儿童用药：

新生儿、婴幼儿和儿童用药的安全性尚不能确定，不宜服用本药。

老年用药：

高龄患者应慎重用药。

药物相互作用：

0. 本品与雌激素、茶碱和香豆素类抗凝剂合用时，会增强它们的作用，应慎重用药。

药物过量：

未进行该项实验，无相关药物过量文献资料。

药理毒理：

据文献报道，本品属植物性促进骨形成药物，能直接作用于骨，具有雌激素样的抗骨质疏松特性，但无雌激素对生殖系统的影响。其抗骨质疏松的机理为：1 促进成骨细胞的增殖，促进骨胶原合成和骨基质的矿化，增加骨量；2 减少破骨细胞前体细胞的增殖和分化，抑制成熟破骨细胞活性，降低骨吸收；3 通过雌激素样作用增加降钙素的分泌，间接产生抗骨吸收作用。本品的急性毒性甚小，对小鼠灌胃给药LD50>10000mg/kg，腹腔注射给药LD50>2500mg/kg。对犬连续一年经口服给药的长期毒性表明，本品对犬的最大无影响剂量大于1500mg/kg/天。动物实验表明，本品并无致突变和致畸等毒性。

药代动力学：

本品经口服在小肠形成7种代谢物与原形一起吸收，约1.3小时后原形的血药浓度达到峰值，其中4种代谢物具有生物效能。主要分布在胃、肠、肝和骨中，经门静脉入肝脏代谢，单剂量200mg口服，半衰期9.8小时，药一时曲线下面积632ng·hr/ml；48小时内尿总排泄率为42.9%，均为代谢产物形式；每日600mg，连续服药6天，血药浓度达稳态，半衰期23.6小时，药一时曲线下面积为1455ng·hr/ml。继续服药后原药及代谢物无体内蓄积，血药浓度不再升高。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

固体药用塑料瓶包装，30片/瓶。

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H20010477

生产企业：

湖北四环药业有限责任公司

【企业名称】	湖北四环药业有限责任公司
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【省份/国家】	湖北省
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