药品名称：

【通用名称】 塞克硝唑片

【商标名称】 可立赛克

【英文名称】 Secnidazole Tablets

【汉语拼音】 Sai Ke Xiao Zuo Pian

成份：

本品主要成分为塞克硝唑，其化学名称为：1-（2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑
其结构式为：

分子式：C₇H₁₁N₃O₃
分子量：185.18

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 合成抗菌药

性状：

本品为微黄色片。

适应症：

滴虫性阴道炎。

规格：

0.5g。

用法用量：

2.0g(4片)，单次口服。夫妻需同时治疗。

不良反应：

消化系统：恶心、呕吐、厌食、舌炎、上腹痛和口腔金属味或苦味，发生率为2%～29%，多为轻度，无需停药。

血液系统：偶有嗜酸性粒细胞计数增多、白细胞减低的报道，但尚无粒细胞缺乏的报道。

中枢神经系统：头疼、头晕和眩晕等，发生率为2%～12%。罕有感觉异常或共济失调的报道。

泌尿生殖系统：尿素氮增高。

皮肤软组织：红斑、瘙痒、眼睑水肿等，偶见荨麻疹。

禁忌：

对本品有过敏史者禁用。

注意事项：

1.因本品与甲硝唑、奥硝唑等存在交叉过敏的可能，对其他硝基咪唑类抗菌药物有严重过敏史须慎用本品。
2.原有中枢神经系统异常者慎用。
3.肾功能减退者可能需要调整剂量，但目前缺乏相应的药代动力学研究。
4.本品与甲硝唑相仿，可能会引起血液系统异常，所以血液系统疾病恶液质患者慎用。
5.服药期间应每日更换内裤，注意洗涤用具的消毒，防止重复感染。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1.本品可以穿透胎盘，妊娠前3个月以内妇女禁用。
2.本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

尚无儿童应用本品治疗滴虫性阴道炎的报道。

药物相互作用：

0. 1.本品对细胞色素P₄₅₀同功酶系无诱导或抑制作用。
2.本品可抑制华法林的代谢，增强其抗凝血作用，合用时应检测凝血酶原时间。
3.与双硫醒同时应用，有引发妄想和迷乱的可能，应避免。
4.用药期间饮含酒精的饮料，可能会引起双硫醒样的反应，因此服药24小时内须避免饮酒。

药物过量：

尚无本品过量的资料。甲硝唑药物过量会出现下列症状：虚弱、恶心、呕吐、腹泻、意识模糊、癫痫发作、共济失调等，本品与甲硝唑结构极其相似，若出现药物过量有可能出现上述症状。

药理毒理：

本品化学结构与甲硝唑相似，体外试验显示其抗脆弱类杆菌，阴道滴虫的活性亦与甲硝唑基本相同，平均MIC值分别为0.48mg/l和0.70mg/l。本品抗阿米巴的IC₅₀为0.013mg/l，抑制贾第鞭毛虫的IC₅₀为0.15mg/l，均比甲硝唑低10倍。

药代动力学：

目前国内尚缺乏塞克硝唑片的详细药代动力学研究资料。

国外资料显示：本品口服吸收好，生物利用度接近100%。健康志愿者口服本品单剂2g后，1.5～3小时达到血药峰浓度，为36～46mg/l；服药后24小时血药浓度为17.8～20.8mg/l，48小时为8.7～9.4mg/l，72小时3.9～4.8mg/l。

本品表观分布容积为49.2L，在牙龈组织中浓度高，1h和72h浓度分别为同期血药浓度的72%和91%。本品可以穿透胎盘，亦可经乳汁分泌。血浆蛋白结合率为15%。

塞克硝唑片主要在肝内经氧化代谢，代谢产物没有抗微生物活性。10%～50%药物以原型和代谢产物经肾清除，总体清除率为1.7L/h。消除半衰期男性为17～29小时，女性为14小时，虽然女性半衰期少于男性，但临床应用时无需调整剂量。

特殊人群：尚无本品在肾功能或肝功能减退者中的药代动力学研究报道。

贮藏：

遮光、密闭、阴凉干燥处保存。

包装：

铝塑包装，每盒8片。

有效期：

暂定36个月。

批准文号：

国药准字H20061647

生产企业：

浙江南洋药业有限公司

【企业名称】	浙江南洋药业有限公司
【地址】	浙江省台州市玉环县大麦屿经济开发区
【邮编】	317604
【省份/国家】	浙江省
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