药品名称：

【通用名称】 骨化二醇胶囊

【英文名称】 Calcifediol Capsules

【汉语拼音】 Gu Hua Er Chun Jiao Nang

成份：

本品主要成分为骨化二醇，其化学名称为9，10-开环胆甾—5Z，7E，10(19) .—三烯—3，25二醇水合物。
其结构式为：

所属类别：

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 维生素补充药 >> 维生素D补充药

性状：

本品为胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

适应症：

适用于骨质疏松症、佝偻病、骨软化症等代谢性骨病的治疗，还可用于血液透析所致的低血钙症。

规格：

50μg

用法用量：

每日一次口服，成人每日50~100微克（1~2粒）或隔日100~200微克（2~4粒），或遵医嘱。

不良反应：

常规剂量服用，一般无明显不良反应，服用过量会引起维生素D中毒，症状如乏力、头痛、嗜睡、恶心、呕吐、口干、多尿、烦渴、易怒、消瘦、便秘、肌肉痛、骨痛和金属味等。

禁忌：

高血钙患者、维生素D中毒患者、以及尿路结石者禁用。

注意事项：

(1)用本品时，根据饮食中摄钙情况，可同时补充适量钙剂。(2)长期服用时，需定期监测血钙，发生高血钙时立即停药。(3)严重肾功能损害者慎用。（4）服用洋地黄患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女慎用。

药物相互作用：

0. （1）消胆胺和抗惊厥药可影响患者对本品的需要量。
（2）应用洋地黄者应谨慎使用本品，以防止心律失常。

药物过量：

过量摄入该品，可致高钙血症及高磷血症，首先应及时检测血钙浓度，并立即停药观察，必要时可考虑腹膜透析。

药理毒理：

维生素D在人体中的自然来源主要依赖于太阳光的紫外线作用，使7—脱氢胆甾醇转化成维生素D3（VD3，Cholecalciferol），维生素D3首先在肝脏的维生素D3羟化酶（25—OHase）的作用下转化成骨化二醇，VD3在血液中主要以骨化二醇的形式存在，骨化二醇在肾脏进一步被转化成1，25—二羟基维生素D3和 24，25—二羟基维生素D3。1，25—二羟基维生素D3能促进骨对钙的重吸收及小肠对Ca2+的吸收。本品除调节体内钙、磷代谢，促进小肠对钙、磷的吸收，促进钙、磷在骨组织中沉积，促进骨的形成，增加骨量外；还可抑制甲状旁腺素的分泌。

药代动力学：

本品口服后，迅速从小肠吸收，约4小时后达血药峰浓度，在血中与特殊的血浆蛋白结合，血清清除半衰期大约为16天。

贮藏：

避光，密闭在阴凉处保存。

包装：

塑料瓶或玻璃瓶包装，每瓶12粒、24粒、30粒、100粒。

有效期：

暂定二年。

生产企业：

杭州民生药业集团有限公司

【企业名称】	杭州民生药业集团有限公司 Hangzhou Minsheng Pharmaceutical Group Co., Ltd.
【地址】	杭州余杭塘路108号
【邮编】	310011
【省份/国家】	浙江省
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