药品名称：

【通用名称】 双嘧达莫注射液^[药典]

【英文名称】 Dipyridamole Injection^[药典]

【汉语拼音】 Shuang Mi Da Mo Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为双嘧达莫，辅料为酒石酸、 1，2一丙二醇。
化学名称：2，2'，2"，2'"-[4，8-二哌啶基嘧啶并［5，4-d]嘧啶－2，6－二基］双次氮基］－四乙醇。
化学结构式：

分子式：C₂₄H₄₀N₈O₄
分子量：504.63

所属类别：

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗血小板药 >> 血小板聚集抑制药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗心绞痛药 >> 其他抗心绞痛药

化药及生物制品 >> 诊断用药 >> 其他诊断用药物

性状：

本品为黄色澄明液体，具荧光。

适应症：

诊断心肌缺血的药物实验

规格：

2ml：10mg。

用法用量：

用5%或10%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。给药速度0.142mg/(kg·min)， 静滴共4分钟。

不良反应：

常见的不良反应有头晕、头痛、呕吐、腹泻、脸红、皮疹和瘙痒，罕见心绞痛和肝功能不全。
不良反应持续或不能耐受者少见，停药后可消除。

禁忌：

对双嘧达莫过敏者禁用。

注意事项：

（1）可引起外周血管扩张，故低血压患者应慎用。
（2）不宜与葡萄糖以外的其他药物混合注射。
（3）与肝素合用可引起出血倾向。
（4）有出血倾向患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未在孕妇中作适当的对照研究，仅当确有必要方可用于孕妇。双嘧达莫从人乳汁中排泌，故哺乳期妇女应慎用。

儿童用药：

12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. （1）与阿司匹林有协同作用。
（2）本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。

药物过量：

如果发生低血压，必要时可用升压药。急性中毒症状在啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻，在狗中有呕吐、共济失调和抑郁。双嘧达莫与血浆蛋白高度结合，透析可能无益。

药理毒理：

具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度 (50μg/ml) 可抑制血小板释放。
作用机制可能为 (1) 抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度 (0.5～1.9μg/dl) 时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷（cAMP）增多。通过这一途径，血小板活化因子 (PAF)、胶原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。（2)抑制磷酸二酯酶，使血小板内环磷酸腺苷（cAMP）增多；(3) 抑制血栓烷素A2(TXA2) 形成，TXA2为血小板活性的强力激动剂；(4)增强内源性PGI2的作用。
双嘧达莫对血管有扩张作用。犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5～4.0mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低，体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效，作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性期静脉给药 可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。
在小鼠Ⅲ周和大鼠128～142周口服试验中，8、25和75mg/kg(1、 3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量)双嘧达莫未产生明显致癌效应。致突变试验的结果为阴性。大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫，未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时，黄体数量明显减少，活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。
小鼠口服LD₅₀为2150mg/kg； 单次口服致死量在大鼠为6000mg/kg， 在犬为350mg/kg。

药代动力学：

血浆半衰期为2～３小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泌。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

2ml无色安瓿，每盒10支。

有效期：

24个月

执行标准：

中国药典2005年版二部

批准文号：

国药准字H11020555

生产企业：

北京市永康药业有限公司

【企业名称】	北京市永康药业有限公司
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