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胞磷胆碱钠注射液

核准日期:2007.03.28

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药品名称:

胞磷胆碱钠注射液[药典]

Citicoline Sodium Injection[药典]

Bao Lin Dan Jian Na Zhu She Ye

成份:

主要成份:胞磷胆碱钠
化学名称:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。
化学结构式:

分子式: C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 中枢兴奋药 >> 其他中枢兴奋药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。

规格:

(1)2ml: 0.1g; (2)2ml: 0.25g。

用法用量:

2ml: 0.1g 静脉滴注:一日0.25~0.5g(2-5支),用5%或 10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注,每5~10日为一疗程;单纯静脉注射:每次 0.1~0.2g( 1~2支)。肌内注射:一日0.1~0.3g( 1~3支),分1~2 次注射。

2ml: 0.25g 静脉滴注:一日0.25~0.5g ( 1~2支),用5%或 10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注,每5~10日为一疗程;单纯静脉注射:每次 0.1~0.2g( 2/5~4/5支)。肌内注射:一日0.1~0.3g( 2/5~1.25支),分1~2 次注射。

不良反应:

本品对人及动物均无明显的毒性作用,对呼吸、脉搏、血压无影响,偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等,停药后即可消失。

注意事项:

脑出血急性期不宜大剂量应用。肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品为核苷衍生物,通过降低脑血管阻力,增加脑血流而促进脑物质代谢,改善脑循环。另外,可增强脑干网状结构上行激活系统的机能,增强锥体系统的机能,改善运动麻痹,故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒,有一定作用。

药代动力学:

注入本品可迅速进入血流,并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体,可对多种化合物有转甲基化作用,约有1%的胆碱可从尿中排出。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

(1)2ml: 0.1g 2ml安瓿,5支/盒、10支/盒;
(2)2ml: 0.25g 2ml安瓿,5支/盒、10支/盒。

有效期:

36个月

执行标准:

2ml: 0.1g 部颁标准二部六册(98年);2ml: 0.25g 中国药典2005年版二部。

批准文号:

(1)2ml: 0.1g 国药准字H19993061;
(2)2ml: 0.25g 国药准字H19993062。

生产企业:

山东新华制药股份有限公司

【企业名称】山东新华制药股份有限公司
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co. Ltd.
【地址】山东省淄博市张店区东一路14号
【邮编】255005
【省份/国家】山东省
【电话】0533-2166666
【传真】0533-2184991
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