药品名称：

【通用名称】 利福霉素钠注射液

【英文名称】 Rifamycin Sodium Injection

【汉语拼音】 Li Fu Mei Su Na Zhu She Ye

成份：

1、本品主要成份为利福霉素钠，其化学名为(12Z，14E，24E)-(2S，16S，17S，18R，19R，20R，21S，22R，23S)-21-乙酰氧基 -1，2-二氢-6，9，17，19-四羟基-23-甲氧基-2，4，12，16，18，20，22-七甲-1，11-二氧-2，7-(十五碳环氧[1，11，13]-三烯亚胺)苯骈-[2，1-b]呋喃-5-酚的一钠盐。
其结构式为：

分子式：C₃₇H₄₆NNaO₁₂
分子量：719.76
2、辅料为维生素C、焦亚硫酸钠。

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗分枝杆菌药 >> 抗结核病药

性状：

本品为暗红色的澄明液体。

适应症：

用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林的金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。

规格：

5ml：0.25g(25万单位)

用法用量：

静脉滴注。
成人：一般感染，一次0.5g，配于5%葡萄糖注射液250ml中，一日2次；中重度感染：一次1g，配于5%葡萄糖注射液500ml中，一日2次，滴速不宜过快。
小儿：用量为一日10～30mg/kg体重，一日2次或遵医嘱。
静脉推注。
成人：1次0.5g，一日2～3次。缓慢推注。

不良反应：

1.滴注过快时可出现暂时性巩膜或皮肤黄染。肌肉注射可引起局部疼痛，有时出现硬结、肿块。
2.少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。
3.其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕，偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。

禁忌：

1.有肝病或肝损害者禁用。
2.对本品过敏者禁用。

注意事项：

1、长期应用本品，偶见ALT轻度增高，停药后一般可自行恢复。
2、本品不宜与其他药物混合使用，以免药物析出。
3、用药后病人尿液呈红色，属于正常现象。
4、与异烟肼合用，对结核菌有协同抗菌作用，但对肝毒性亦增加。
5、用药期间应监测肝功能。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。

药理毒理：

1、药理
抗生素类药。本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。对金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素和耐新霉素株），结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。其作用机制是抑制菌体内核糖核酸聚合酶的活性，从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢，导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。与其他类抗生素或抗结核药尚未发现交叉耐药。
2、毒理
小鼠静注本品的LD₅₀为616.7mg/kg。家兔每日静注30 mg/kg或100mg/kg 7天后，偶见门冬氨酸氨基转移酶（ALT）升高，停药后可逐渐降低，提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降，提示临床宜注意缓慢给药。

药代动力学：

本品口服吸收不良，故临床采用肌肉注射或静脉注射。注射后分布以肝脏和胆汁为最高，在肾、肺、心、脾也可达治疗浓度。血浆半衰期3-4小时，主要由胆汁排泄。

贮藏：

密闭，在凉暗（避光，不超过20℃）处保存。

包装：

安瓿， 4支/盒。

有效期：

暂定24个月。

执行标准：

WS-10001-（HD-0138）-2002

批准文号：

国药准字H20046719

生产企业：

北京四环制药有限公司

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