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曲安奈德注射液

核准日期:2006年12月20日 修订日期:2006年12月20日

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药品名称:

曲安奈德注射液

康宁克通-AKenacort-A

Triamcinolone Acetonide Injection

Qu An Nai De Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 肾上腺皮质激素类 >> 糖皮质激素

适应症:

内分泌疾病如非化脓性甲状腺炎。
风湿性和胶原性疾病,如创伤后骨关节炎,滑膜炎,类风湿性关节炎,急性或亚急性滑囊炎,上髁炎,急性非特异性腱鞘炎,急性痛风性关节炎,牛皮癣性关节炎,强直性脊柱炎,幼年型类风湿性关节炎。选择性地用于红斑狼疮和风湿性心肌炎的病情恶化期或作维持用药。
皮肤病 :天疱疮,严重的多形性红斑,剥脱性皮炎,大疱性疱疮样皮炎,严重的脂溢性皮炎及牛皮癣。
常用治疗方法不能控制的严重过敏性疾病,如支气管哮喘,接触性皮炎,特异性皮炎,季节性顽固性过敏性鼻炎。
严重影响眼睛的慢性过敏或炎症变化,如眼带状疱疹,虹膜炎,虹膜睫状体炎,脉络膜视网膜炎,弥散性后葡萄膜炎和脉络膜炎,视神经炎,交感性眼炎,前房的炎症。
胃肠道疾病如溃疡性结肠炎和节段性肠炎的病危患者。
呼吸道疾病如症状型的类肉瘤,铍中毒,吸入性肺炎。
血液病如自身免疫性溶血性贫血。姑息治疗成人白血病和淋巴瘤,儿童急性白血病。
对无尿毒症的特发性或红斑狼疮性肾病综合征,作为利尿或缓解蛋白尿的治疗。
关节内,滑囊内和腱鞘内注射 作为以下疾病的短期辅助治疗 :骨关节炎的滑膜炎,类风湿性关节炎,急性或亚急性滑囊炎,急性痛风性关节炎,上髁炎,急性非特异性腱鞘炎,创伤后骨关节炎。

规格:

40mg/1mL x 1 mL x 1 瓶

用法用量:

肌肉注射 起始剂量视病情而定,一般为2.5-60 mg/日,作深臀部肌肉注射。所需剂量应根据疾病对治疗的反应而定。维持剂量是在达到满意的治疗效果后,起始剂量逐渐减至仍能维持该效果的最低剂量。长期治疗后,建议采取逐渐停药的方式。本药肌肉注射剂有保持和储存的作用,故可补充或替代口服药物。
成人或12岁以上儿童 起始剂量以60 mg/日为宜,剂量的调节范围大约在40-80 mg/日。
枯草热及花粉性哮喘 可一次注射40-100 mg。
6-12岁儿童 起始剂量为40 mg,剂量的大小取决于症状的严重与否。
关节内,滑囊内和腱鞘内注射 起始剂量 :小关节2.5-5 mg不等,大关节5-15 mg不等,剂量取决于病情。成人 较小范围用10 mg,较大范围则可达40 mg。如关节内有过量的液体,须将部分液体抽出,以减少疼痛和避免注入的药物过度稀释。注射本药之前,可将局麻药注入周围组织中,并可在关节内注射少量麻醉剂。治疗急性非特异性腱鞘炎时,必须保证将药物注入腱鞘内,而非肌腱组织内。治疗上髁炎(网球肘)时,可将药物以弥散的方式注入疼痛最明显的部位。

不良反应:

水电解质失衡 :低血钾、低血钾性碱中毒、水钠潴留有时致高血压、充血性心功能不全。
内分泌及代谢紊乱 :药物性柯兴氏综合征 ;促肾上腺皮质激素分泌减弱,甚至永久性停止 ;肾上腺皮质萎缩,有时为完全性 ;对糖的耐受性可逆性下降 ;潜在性糖尿病表现 ;蛋白质分解代谢致负氮平衡 ;儿童停止生长 ;体重增加 ;有时月经失调 ;女性多毛症。
骨骼肌变化:肌无力随后缓慢地且可逆性的肌肉萎缩 ;骨质疏松,甚至为永久性 ;病理性骨折,尤其是脊椎压缩性骨折 ;股骨头无菌性坏死 ;肌腱断裂。
消化道功能紊乱 :食欲增加、恶心、胃十二指肠溃疡、溃疡性出血、溃疡穿孔、小肠溃疡形成、急性胰腺炎(尤其是儿童)、腹部膨胀、食管炎。
皮肤 :影响伤口愈合、皮肤薄脆、瘀斑/瘀点、脸部红斑、多汗、紫癜/纹、痤疮、多毛、红斑狼疮样病变、皮肤试验反应受抑制。
神经精神紊乱 :常见过度兴奋、欣快感及失眠。罕见古怪步态、精神错乱或梦样精神错乱、有发生惊厥的可能性(全身性用药或鞘内注射)。
停药后 :抑郁症。
眼球变化 :一些类型的青光眼及白内障。
其他 :反跳现象及颅内高压可能在停药后观察到,尤其是突然停药所引起。
局部反应 :与给药途径有关:感染性关节炎及细菌性关节炎、感染性滑囊炎、脓肿。与注射皮质激素有关 :有肌肉组织、皮下组织及皮肤萎缩,有肌腱断裂的危险。脑膜炎。注射途径 :过敏性反应。

禁忌:

各种经特殊治疗未控制的细菌性或真菌性感染 ;一些进行性病毒感染 :疱疹、水痘、眼部带状疱疹 ;痛风 ;进行性胃十二指肠溃疡 ;精神病 ;酒精中毒性肝硬化伴腹水 ;甲型、乙型、非甲非乙型急性病毒性肝炎 ;对本品过敏者。
如注射处皮肤有进行性疾病,则注射用药为禁忌症 ;髋关节病 ;6岁以下儿童 ;血小板减少性紫癜为肌内注射用药的禁忌症。

警告:

鼻甲内、结膜下、眼球囊下、眼球后注射的安全性尚未确立。有报道类固醇作鼻甲内和头部病变内注射后导致失明。患者在承受外界压力和刺激前后均应加大本药的剂量。过长使用可导致后囊下白内障、青光眼、并可能损害视神经,导致继发性眼球的霉菌或病毒感染。接受本药治疗特别是大剂量时,不能接受天花疫苗或其它免疫治疗,因有可能导致危险的神经系统并发症和缺乏抗体的反应。
治疗暴发型结核病时,须与抗结核药联合使用。慎用于潜伏性的结核病或结核菌素试验阳性的患者。长期接受本药治疗的患者必须同时使用预防性化学疗法。
曾有药物过敏史者慎用。由于三角肌区域注射后易出现萎缩,故当避免在此注射。应用之前,尽可能地排除所有内脏感染性病灶。
用药期间,监控感染性并发症的发生。对患有溃疡性结肠炎(有穿孔的危险)、最近施行过肠吻合术、肾功能不全、高血压、骨质疏松、严重肌无力、糖尿病患者应加强监护。高蛋白质、高钙(单独或合用维生素D)、高钾饮食,减少快吸收糖及缓慢吸收糖的摄入,限钠饮食。
所有局部注射用药应排除感染的危险性 :易于局部感染发生的危险(尤其是关节内注射)。

注意事项:

逐渐降低使用剂量,可使因药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全的发生率降低,这种功能不全,在停药后仍可持续数月之久,因而当病人处于应激状态时,如 :创伤、外科手术或严重的不适时,须立即恢复激素的使用。
本药在甲状腺功能减退或肝硬化的患者中有强化作用。眼球单纯疱疹的患者使用本药时须极为谨慎,可能引起角膜穿孔。使用本药时可能出现精神症状,如欣快、失眠、情绪不稳定、人格改变和严重的忧郁,甚至明显的精神症状,已存在的情绪不稳定和精神病倾向,均可因使用本药而恶化。阿司匹林与本药联合使用于凝血酶原缺乏症的患者时须极为谨慎。
以下患者慎用本药 :有可能存在,即将发生的穿孔、脓肿或其它化脓性感染、非特异性溃疡性结肠炎,憩室病,刚作过肠吻合术,活动性或潜伏性胃溃疡,慢性肾炎,肾功能不全,高血压,骨质疏松症,急性肾小球肾炎,牛痘,水痘,对抗菌素耐药的感染,糖尿病,充血性心力衰竭,有血栓形成倾向,血栓性静脉炎,惊厥,转移性癌肿和重症肌无力。
长期在成长中的婴儿和儿童身上须仔细观察。本药必须在严密的临床观察下使用,可引起血压升高,水钠潴留和钾、钙的排泄增加。故须注意限制钠盐和补充钾。有肾脏过滤功能问题的肾脏疾病患者,有可能出现水肿。持续治疗可引起体重减轻,有时尚会出现负氮平衡,骨骼肌耗损和无力,因而必须提供丰富的蛋白质。存在感染时,需协同使用抗菌素。本药可掩盖感染的症状及促使感染扩散,因此接受本药治疗的患者,必须注意继发的感染,一旦发现感染,必须立即采取有效的抗感染治疗措施。可引起胃酸增多或溃疡,可服用制酸药或抗溃疡病药作为预防。在停用本药后仍须继续观察患者的情况以防复发。
关节内注射除局部作用外,亦会有全身的作用。如不慎将本药注入关节外的软组织里,可引起全身作用。关节内用药者,在症状得到改善后,不要过度使用该关节,以免加重损害。不稳定的关节不应注射,反复多次做关节内注射,可能会影响关节的稳定性。化脓性关节炎应停用本药,并立即使用抗菌素直至感染症状完全消失后7-10天。对曾有过感染的关节当避免作局部注射。
用药须知
必须遵守严格的无菌操作,使用前应将瓶子振摇,以使成一均匀之悬浮液,不得作静脉或皮下用药,在抽药液前,必须检查悬浮液有否结块或颗粒存在(聚集现象)。聚集现象系因受冻所致,必须弃用。抽吸后必须即时注射,以免药物在针管内沉集。作为全身性治疗,应予深臀部肌肉注射,成人所使用的注射针最短须达1.5英寸,肥胖患者则需更长的注射针。每次注射均须更换注射部位。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇不宜使用。哺乳妇女不宜哺乳(药物通过乳汁排出)。

药物相互作用:

0. 可能导致尖端扭转的非抗心律失常药 :红霉素静脉注射,舒托必利、长春胺 :不宜合用(尖端扭转)。
乙酰水杨酸(以此类推其他水杨酸类) :注意调整水杨酸的剂量(应用皮质激素期间降低血水杨酸及停用后水杨酸过量的危险)。
致尖端扭转的抗心律失常药 :苄普地尔、Ia类抗心律失常药、丙吡胺、溴苄铵、索他洛尔及胺碘酮 :注意预防低血钾,必要时加以纠正,监测QT间期(尖端扭转)。
口服抗凝药 :注意在皮质激素治疗开始后的第8天以及之后每二周进行一次血生化检测(皮质激素疗法可能对口服抗凝药的代谢有影响,以及对凝血因子代谢有影响。与皮质激素疗法有关的出血危险)。
其他降血钾药 :两性霉素B(静脉注射)、排钾利尿药(单独或合用)、刺激性泻药 :注意监测血钾及必要时加以纠正(增加低血钾危险)。
洋地黄类 :注意监测血钾,必要时加以纠正(低血钾易致洋地黄中毒)。
肝素 :注意加强监护(与皮质激素疗法相关的,在大剂量或持续使用10天以上的肝素加重出血危险 - 消化道粘膜、血管的脆性)。
酶诱导剂 :应用酶诱导剂期间或停用后调整皮质激素的剂量(降低皮质激素的疗效)。
胰岛素、甲福明、磺脲类降糖药 :使用皮质激素期间及停用后调整降糖药的剂量(有时为酮体增加)。
异烟肼(对波尼松龙而言) :可降低血异烟肼的浓度。
镁、铝、钙的盐、氧化物及氢氧化物(胃肠道局部作用药) :胃肠道局部作用药与糖皮质激素须分开服用,必要时要间隔2小时以上(降低糖皮质激素的吸收)。
抗高血压药 :应予重视(降低抗高血压作用)。
α-干扰素 :应予重视(有抑制干扰素作用的可能)。
减毒活疫苗 :应予重视(使用现有的灭活疫苗,有可能导致全身性疾病,甚至致死的危险)。

药理毒理:

本药为合成的皮质类固醇,具有强力抗炎作用。其疗效可维持数周,甚至终生。一次肌肉注射60-100 mg后,于24-48小时内肾上腺受抑制,一般在30-40天内逐渐恢复正常。

贮藏:

储存于室温,避免冰冻。

生产企业:

Bristol-Myers Squibb Pakistan Ltd.

【企业名称】Bristol-Myers Squibb Pakistan Ltd.
【省份/国家】巴基斯坦