药品名称：

【通用名称】 洛度沙胺氨丁三醇滴眼液

【英文名称】 Lodoxamide Tromethamine Eye Drops

【汉语拼音】 Luo Du Sha An An Ding San Chun Di Yan Ye

成份：

洛度沙胺氨丁三醇，辅料含增稠剂玻璃酸钠。洛度沙胺氨丁三醇化学名为N，N’-(2-氯-5-氰-间-亚苯基)二草氨酸二（2-氨基-2-羟甲基-1，3-丙烷二醇）盐，
其化学结构式：

分子式：C₁₁H₆ClN₃O₆·2C₄H₁₁NO₃
分子量：553.91

所属类别：

化药及生物制品 >> 眼科用药 >> 其他眼科用药

性状：

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症：

过敏性眼病。如春季角结膜炎、春季结膜炎、巨乳头结膜炎、春季角膜炎、过敏性或特应性角结膜炎。其他主要由Ⅰ型速发性变态反应或肥大细胞起主要作用的眼部炎症。

规格：

5ml：5mg（按C₁₁H₆ClN₃O₆计）

用法用量：

滴入眼结膜囊内，一次1～2滴，一日4次。适用于成人和2岁及以上儿童。

不良反应：

滴入眼内后可能会出现轻微短暂的眼部不适感，如灼热、刺痛、痒和流泪，发生率约为8.7%。

禁忌：

对本品任何成份过敏者禁用。

注意事项：

1.本品仅用于滴眼。滴眼时，请勿使容器前端触及眼睛及睫毛，避免污染瓶内药水。
2.滴入药水时可能会出现轻微短暂的眼部不适，仍可继续使用。
3.出现较重不良反应应停止用药。
4.用药时请勿配戴隐形眼镜，应在用药终止数小时后再戴。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药理毒理：

药理 洛度沙胺氨丁三醇是肥大细胞细胞膜稳定剂，在体内抑制Ⅰ型速发性变态反应以及抗体或IgE和抗原介导的反应引起的皮肤血管通透性增加。体外研究表明洛度沙胺能够稳定啮齿动物肥大细胞，抑制组胺的释放。另外，洛度沙胺还能阻止其他炎症介质如慢反应物质A的释放，抑制嗜酸细胞趋化。确切机制尚不清楚，可能与阻止肥大细胞受到抗原刺激时钙离子回流有关。
毒理 大鼠口服洛度沙胺氨丁三醇100mg/kgd（人推荐临床剂量的5000多倍），给药两年，未见肿瘤变异性或生殖能力变异。用大鼠和兔进行生殖毒性试验，均口服给药100mg/kgd，未见生殖毒性反应。

药代动力学：

对6名健康成年志愿者进行研究，每人口服以¹⁴C标记的洛度沙胺3mg，本品主要经尿液排出，尿中消除半衰期为8.5小时；对12名健康成年志愿者进行研究，以0.1％洛度沙胺氨丁三醇滴眼液点眼，每眼一滴，每天四次，共10天，本品未达到可检测的血药浓度水平（2.5ng/ml）。

贮藏：

避光，密闭保存。

包装：

塑料瓶装，每支5毫升。

有效期：

二年

生产企业：

山东博士伦福瑞达制药有限公司

【企业名称】	山东博士伦福瑞达制药有限公司
【地址】	济南市高新技术开发区新泺大街789号
【邮编】	250101
【省份/国家】	山东省
【电话】	（0531）88937891
【传真】	（0531）88934032
【主页】	http://www.blfreda.com
【说明】	原名：山东正大福瑞达制药有限公司