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丙酸倍氯米松气雾剂

核准日期:2006年10月13日 修订日期:2006年11月14日 2007年04月28日 2008年05月09日 2009年09月10日

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药品名称:

丙酸倍氯米松气雾剂[药典]

Beclometasone Dipropionate Aerosol[药典]

Bing Suan Bei Lv Mi Song Qi Wu Ji

成份:

本品主要成份为丙酸倍氯米松,化学名称为:16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21- 二丙酸酯
结构式:

化学分子式:C28H37ClO7
化学分子量:521.05

所属类别:

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 肾上腺皮质激素类

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 肾上腺皮质激素类 >> 糖皮质激素

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 皮肤抗感染药 >> 皮肤用皮质激素类药

性状:

本品在耐压容器中的药液为白色混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

适应症:

用于治疗和预防支气管哮喘及过敏性鼻炎。

规格:

每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg。

用法用量:

用于治疗和预防支气管哮喘时口腔吸入(见图示一)

成人一般每次0.05~0.1mg,即1~2喷,一日3~4次。

重症患者用全身性皮质激素控制后再用本品治疗,每日最大量不超过1mg(20喷)。

儿童用量按年龄酌减,每日最大量不超过0.4mg(8喷)。症状缓解后逐渐减量。

不论对成人或儿童,可以对剂量进行调整,直至症状得到控制;或根据个体反应将剂量调节至最低有效剂量。

图示一

一、使用时除去助动器帽,瓶身倒置,摇匀(见图示·);
二、缓慢呼气(见图示··);
三、将助动器口含在口中,对准咽喉,在深深吸气的同时立即揿压阀门,使药雾充分吸入(见图示);
四、屏息十秒,以便使药物充分发挥作用(见图示);
五、如需再次吸入,至少等一分钟后,再按第二至第四步重复操作。

用于预防和治疗过敏性鼻炎时鼻腔吸入(见图示二)

成人一般每次每鼻孔0.05~0.1mg,即1~2喷,一日3~4次。

儿童用量按年龄酌减,每日最大量不超过0.4mg(8喷)。症状缓解后逐渐减量。

图示二

一、使用时,按(图示·)拔下口腔用助动器,更换为鼻腔用助动器(见图示··);
二、按(图示)方向摇匀;
三、轻轻呼气使鼻孔通畅;
四、将头部稍向后倾斜,掩盖一鼻孔,瓶身倒置,将助动器喷嘴对准另一鼻孔,揿压阀门,将药雾充分喷入鼻孔(见图示),同时轻轻经鼻孔吸气,然后经口部呼气;
五、在另一鼻孔重复第四步操作。

不良反应:

本品对个别人有刺激感,咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感,并可用局部抗菌药物控制感染。无钠水潴留作用。偶见声嘶或口干,少数可因变态反应引起皮疹。

少数患者可出现鼻、咽部干燥或烧灼感、喷嚏或轻微鼻出血等不良反应;

极个别患者发生的鼻中隔穿孔、眼压升高或青光眼可能与使用本品有关。

禁忌:

对丙酸倍氯米松过敏者禁用。

注意事项:

1.本品适用于轻症哮喘,急性发作时应加用其它平喘药;
2.用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素,一般在本品治疗4-5天后才慢慢减量停用;
3.当药品性状发生改变时,禁止使用;
4.慎用于活动性或静止期肺结核患者;
5.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染时,应给予适当的抗菌治疗;
6.对于采用口服类固醇治疗的患者,如肾上腺功能已有损害时,若改用本品,要注意脑下垂体—肾上腺系统的完全复原。
7.对于过量使用本品的患者、对本品高敏性患者及近期口服类固醇的患者,可能会产生全身性反应;
8.虽然本品可控制季节性鼻炎的大多数症状,但当受到夏季异常的变应原诱发时,用本品的同时应采用其他治疗,尤其是对眼部症状。
9.首次使用或用后放置一周以上再使用时,应先向空气中试喷;如遇喷不出情况,请确认使用是否正确或检查助动器喷孔是否堵塞;
10.本品系受压容器,严禁受热、撞击或在瓶上戳刺,即使将药用完也应避免;
11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药:

慎用。

儿童用药:

婴儿慎用,6岁以下儿童使用本品尚未有足够资料。

药物相互作用:

0. 1.本品可能对甲状腺对碘的摄取、清除和转化率有影响;
2.胰岛素能与本品产生拮抗作用,糖尿病者应注意调整用药剂量。

药物过量:

本品用量过大(>0.8mg/日),可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。

药理毒理:

丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。丙酸倍氯米松气雾剂外用具有:
(1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用,能抑制支气管渗出物,消除支气管粘膜肿胀,解除支气管痉挛。
(2)可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现。
(3)免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。
(4)本品局部应用,对钠潴留及肝糖原异生作用很弱,也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用,对体温和尿也无明显影响,吸入给药对支气管喘息的疗效比口服更有效。

药代动力学:

本品亲脂性较强,易渗透,约吸入量的25%到达肺部。

贮藏:

密闭,在凉暗处保存。

包装:

1支/盒 铝罐包装

有效期:

3年

批准文号:

国药准字H37022928

生产企业:

山东京卫制药有限公司

【企业名称】山东京卫制药有限公司
【地址】山东省泰安市高新技术产业开发区创业大街中段
【省份/国家】山东省