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胸腺蛋白口服溶液

核准日期:2006年12月20日

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药品名称:

胸腺蛋白口服溶液

欣洛维

Thymus Protein Oral Solution

Xiong Xian Dan Bai Kou Fu Rong Ye

成份:

本品主要成份为从乳猪胸腺中提取的中分子蛋白质。

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 粘膜保护药

性状:

本品为淡黄色的澄清溶液。

适应症:

本品可用于胃溃疡患者的治疗,也可用于十二指肠溃疡患者的治疗。

规格:

6ml:30mg。

用法用量:

口服。一次30mg(1瓶),一日2次(早晚餐后2~3小时服用),30日为一个疗程。

不良反应:

偶见口干,乏力,头晕。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

本品若出现絮状沉淀,则禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

1.药理学:体外细胞培养试验证明本品对内皮及成纤维细胞有促增殖作用;动物实验研究表明,本品能直接对不同因素所致的胃溃疡模型有明显的预防和治疗作用,其特点是通过增强胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液细胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血浆内皮素水平等机制,达到保护和营养胃粘膜、促进其损伤修复的作用。

2.毒理学:本品经口急性毒性最大耐受量为4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg),经口长期毒性试验,各项观察指标未见明显异常。

药代动力学:

无相关资料。

贮藏:

在阴凉处(不超过20℃)保存。

包装:

包装材料:口服液玻璃瓶+药用氯化丁基橡胶塞。
包装规格:(6ml;30mg)/瓶,6瓶/盒;8瓶/盒。

有效期:

24个月。

执行标准:

WS1-(X-057)-2005Z

批准文号:

国药准字H20050662

生产企业:

修正药业集团北京修正制药有限公司

【企业名称】修正药业集团北京修正制药有限公司
【地址】北京市昌平区北七家镇宏福创业园
【邮编】134000
【省份/国家】北京
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