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盐酸丁咯地尔注射液

核准日期:2007年05月08日 修订日期:2007年08月07日 2010年10月01日

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药品名称:

盐酸丁咯地尔注射液

意速

Buflomedil Hydrochloride Injection

Yan Suan Ding Luo Di Er Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为:盐酸丁咯地尔。其化学名为:4 -(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C17H25NO4·HCl
分子量:343.85
辅料名称:氯化钠;注射用水。

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

性状:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症:

(1)外周血管疾病:间歇性跛行、雷诺综合征、Burger综合征、血管性痉挛。
(2)慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。

规格:

5ml:50mg

用法用量:

每日1次,每次0.1~0.2g稀释于250~500ml葡萄糖溶液或生理盐水,静脉缓慢滴注,或遵医嘱。

不良反应:

胃肠不适(胃灼热感、胃痛、恶心)、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或瘙痒。罕有心悸、房颤、血清肌酐水平升高,尿量增加,月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。

神经系统不良反应为:痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。

心血管不良反应为:心动过速、低血压。心律不齐、血液循环停止。

禁忌:

1.对本品中任何成份过敏者禁用。
2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。
3.脑出血及有出血倾向或近期内大量失血患者禁用;分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。
4.严重肾功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)。

注意事项:

1.丁咯地尔使用有一定的危险性,不能超过最大用量使用。
2.肝肾功能不全者慎用,必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。
3.由于本品通过肾脏排泄,因此使用前必须坚持肌酐清除率,使用中进行定期检查:
——肝肾功能正常者至少每年检查1次。
——肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50Kg患者至少每年2次。
4.正在服用降压药者慎用本品。
5.本品可引起头晕、嗜睡等症状,驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。
6.不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇)、哺乳期妇女及儿童避免使用。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

在有意或意外过量用药的情况下,迅速(约15分钟)出现神经系统症状(癫痫发作/癫痫持续状态),随后可能会出现心血管症状(窦性心动过速,低血压,严重室性心律失常,传导阻滞,尤其是室性传导阻滞),患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。

患者应紧急送医院急救,按药物过量进行对症抢救治疗,应立即给予辅助呼吸,并进行神经核心电图监护。

药理毒理:

本品为a肾上腺素受体拮抗剂,能松驰血管平滑肌、扩张血管,减少血管阻力,有较弱的钙拮抗作用。本品还有改善红细胞变形性、抑制血小板聚集,改善微循环,增加氧分压的作用。

药代动力学:

本品静脉给药后,广泛分布于体液和组织中。消除半衰期约2~3小时,主要以原形和氨基—去甲基的代谢物由尿中排出。

贮藏:

密闭保存。

包装:

安瓿包装,5支/盒。

有效期:

36个月

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H10980161

生产企业:

齐鲁制药有限公司

【企业名称】齐鲁制药有限公司
【地址】山东省济南市工业北路243号
【邮编】250100
【省份/国家】山东省
【电话】(0531)83126288/83126545
【传真】(0531)83126688
【主页】www.qilu-pharma.com
【说明】原名:齐鲁制药厂