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妥布霉素眼膏

核准日期:2007年1月31日 修订日期:2009年12月24日 2011年7月19日

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药品名称:

妥布霉素眼膏

托百士Tobrex

Tobramycin Eye Ointment

Tuo Bu Mei Su Yan Gao

成份:

活性成份:妥布霉素
化学名称:4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基)-2-脱氧-6-O-(2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基)-L-链霉胺
化学结构式:

分子式:C18H37N5O9
分子量:467.52

所属类别:

化药及生物制品 >> 眼科用药 >> 其他眼科用药

性状:

无色至类白色的均匀软膏

适应症:

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时,应注意观察细菌感染的控制情况。

规格:

0.3%

用法用量:

1.轻度及中度感染的患者,每日2至3次,每次取约1.5cm长的药膏涂入患眼,病情缓解后减量;
2.妥布霉素滴眼液可与眼膏联合使用,即白天滴用滴眼液,晚上使用眼膏。

不良反应:

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应,如眼睑发痒与红肿、结膜红斑,发生率低于3%;局部应用其他氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素眼膏与氨基糖甙类抗生素全身联合用药,就应注意监测血清中总的药物浓度。

禁忌:

禁用于对本品任何成分过敏者。

注意事项:

1.局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏,应停止用药。
2.与其他抗生素一样,长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长,甚至引起真菌感染。如果出现二重感染,应及时给予适当的治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药:

1.孕妇:对三种动物进行的生殖实验研究,应用妥布霉素,剂量为人体全身通常用药的33倍,未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告,因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。
2.哺乳期妇女:由于哺乳时可能会产生不良反应,建议根据临床权衡利弊,或者停止哺乳或者停止用药。

儿童用药:

临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

妥布霉素眼膏使用过量时,某些病人可能会出现与不良反应相类似的临床体征与症状,如点状角膜炎,红斑,流泪增加,水肿及眼睑发痒。

药理毒理:

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效:
葡萄球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。
链球菌:A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌,绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌(吲哚阴性)与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、瑟菌属。
2.细菌敏感性实验显示,对庆大霉素耐药的菌种,对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属,但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

药代动力学:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏:

置于8-30℃保存。用后关紧瓶盖。

包装:

3.5g/支/盒

有效期:

36个月

执行标准:

进口药品注册标准:JX20110014

批准文号:

进口药品注册证号:H20110316

生产企业:

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

【企业名称】s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
【地址】Rijksweg 14,2870 Puurs,比利时
【省份/国家】比利时
【电话】0032-3-8902711
【办事处】【国内联系地址】北京朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦1214【国内免费咨询电话】8008106056