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硫糖铝混悬凝胶

核准日期:2006年12月29日 修订日期:2011年05月25日

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药品名称:

硫糖铝混悬凝胶

素得Sucrate

Sucralfate Gel

Liu Tang Lv Hun Xuan Ning Jiao

成份:

本品主要成份及其化学名称:硫糖铝

分子式:C12H54Al16O75S8
分子量:2086.75

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 粘膜保护药

性状:

本品为白色或类白色的黏稠混悬液。

适应症:

胃溃疡、十二指肠溃疡、急性及有症状的慢性胃炎、FANS胃病、食管溃疡。

规格:

5ml:1g

用法用量:

本品为特殊的混悬凝胶剂,具有很强的生物粘附性,每日服用两次即可保证其临床疗效

1)一般用量:每日两次,每次一袋(1g),晨起饭前1小时及晚间休息前空腹服用。

2)维持及巩固用量:可酌情减半,每次服用量不变,服药次数可减少。如每日服用一次,最好在晚间服用。每次服用后可服用饮料一杯。

不良反应:

长期服用偶见便秘。少见或偶见口干、皮疹、瘙痒、头晕及失眠等。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1)如服用本品过量或出现严重不良反应,请立即就医。
2)当药品性状发生改变时禁止使用。
3)本品入口会产生一种独特的涩味,若想消除这种感觉,可服用少量清水或其它饮料。
4)肝肾功能不全者慎用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠前三个月、习惯性便秘者慎用,其它时期孕妇及哺乳期妇女必需服用时,请遵医嘱。

儿童用药:

儿童用量请咨询医师或药师。儿童必须在成人监护下使用。请将药品放在儿童接触不到的地方。

老年用药:

无特殊规定,见用法用量的具体描述。

药物相互作用:

0. 1)本品与四环素类抗生素可以在体内形成复杂的盐,因此可降低此类化合物的吸收和利用。
2)由于本品可影响某些药物的生物利用度,如果在服用本品的同时需服用其它药品,请至少间隔两小时使用,或遵医嘱。

药物过量:

按照本品推荐量使用,尚未发现药物过量现象,如出现药物过量请立即就医。

药理毒理:

硫糖铝是含有氢氧化铝的硫酸蔗糖复合物,在酸性条件下可离解为带负电荷的八硫酸蔗糖,能聚合成胶体直接在溃疡面或炎症处形成一层薄膜,保护溃疡或炎症粘膜,抵御胃酸的侵袭。此外,硫糖铝能吸附胃蛋白酶及中和胃酸,但作用弱。硫糖铝还能吸附唾液中的表皮生长因子,浓集于溃疡处,促进愈合,也能刺激前列腺素E的合成,刺激表面上皮分泌碳酸氢根及起细胞保护作用。

毒理研究

对小鼠和大鼠以高达1g/kg的剂量(人体剂量的12倍)进行的24个月口服毒性研究表明本品无致癌性。对大鼠以高达人体使用剂量的38倍剂量进行的生殖毒性实验,也未见生殖力的损伤。无本品的致突变实验资料。

药代动力学:

本品为局部用药,而非全身用药。胃肠道吸收非常少。主要随粪便排出,吸收部分以双糖硫酸盐自尿排出。

贮藏:

遮光密封室温保存。

包装:

6,12包/盒

有效期:

3年

进口药品注册证号:

H20020347

生产企业:

意大利利沙大药厂

【企业名称】意大利利沙大药厂
Lisapharma S.p.A.
【地址】Via Licinio 11
【省份/国家】意大利