药品名称：

【通用名称】 注射用胸腺五肽

【商品名称】 替波定

【英文名称】 Thymopentin for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Xiong Xian Wu Tai

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品 >> 免疫系统用药 >> 免疫增强剂

性状：

本品为白色疏松的块状物。

适应症：

恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

规格：

1mg/瓶

用法用量：

肌内注射，每次1mg(1瓶)，每日1次， 28天一疗程。用前加生理盐水1ml溶解，与放疗、化疗同时使用。

不良反应：

少数病人有注射部位疼痛和硬结，个别患者用后偶见有嗜睡，倦怠。但不影响继续用药。

禁忌：

对本品过敏者禁用。对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

注意事项：

不应与其它药物混合注射。

孕妇及哺乳期妇女用药：

由于本品是否通过乳汁排泄，是否影响人妊娠、分娩及幼儿成长，均尚未定论。故对于此部分患者应谨慎使用。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 可与多种常用药物同时使用，而无干扰。但不应与其它任何药物混合注射。
1.

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

本品为细胞免疫调节药物，具有诱导T细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节淋巴亚群的比例，使其趋于正常。
急性毒性试验：大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg，小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg；分别为成人用量的2664倍和18000倍，未见动物死亡和毒性反应。
长期毒性试验：在为期12个月的长毒试验中，分别对大鼠、狗给予胸腺五肽，最高剂量达80mg/kg/天，未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面，均未见明显变化。

药代动力学：

药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5～7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。

贮藏：

遮光，密闭，在阴凉处保存。

包装：

西林瓶。1mg/瓶。

有效期：

暂定两年

批准文号：

国药准字H20020532

生产企业：

成都地奥九泓制药厂

【企业名称】	成都地奥九泓制药厂
【地址】	成都市高新区高朋东路16号
【邮编】	610041
【省份/国家】	四川省
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